TFF Pharmaceuticals, Inc. anunció una actualización reglamentaria sobre el programa clínico TFF TAC de la Compañía tras su reciente interacción con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). En abril de 2024, la Compañía presentó un libro informativo a la FDA para ayudar a guiar los próximos pasos en la vía de desarrollo clínico del TFF TAC. Tras su revisión del libro informativo, la FDA coincidió en que la mitigación o prevención de las toxicidades asociadas al tacrolimus sin poner en riesgo el aloinjerto pulmonar será un beneficio terapéutico importante y proporcionó comentarios constructivos y una valiosa orientación sobre la hoja de ruta para el avance del TFF TAC.

Basándose en esta retroalimentación, la Compañía no espera un cambio significativo ni en sus plazos ni en los costes estimados asociados con el avance clínico del TFF TAC.