TFF Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado la actualización de datos y la priorización estratégica de sus programas clínicos. Basándose en los datos positivos del estudio de fase 2 en curso del TFF TAC, el potencial para abordar una importante necesidad no cubierta en la medicina del trasplante pulmonar y la sustancial oportunidad de mercado, la empresa ha tomado la decisión de priorizar el programa TFF TAC y centrar los recursos en la aceleración de su vía clínica hacia el registro. En resumen, en el caso del TFF TAC, ocho de ocho pacientes han pasado con éxito del Tacrolimus oral al TFF TAC en el estudio de fase 2. No ha habido indicios de rechazo agudo, y cuatro de los cuatro pacientes que completaron el periodo de tratamiento de 12 semanas del estudio optaron por seguir con el TFF TAC y pasar a la extensión a largo plazo del ensayo.

El TFF TAC sigue demostrando unos resultados de seguridad favorables, sin mortalidad ni interrupciones debidas a acontecimientos adversos. En cuanto al TFF VORI, se han inscrito un total de nueve pacientes entre el ensayo de fase 2 y el EAP. La empresa sigue observando resultados de eficacia positivos, ya que cinco de los seis pacientes que han completado el tratamiento han logrado una respuesta clínica y micológica.

El TFF VORI sigue manteniendo un perfil de seguridad atractivo, sin mortalidad por todas las causas ni mortalidad relacionada con el IPA.