Evgen Pharma plc ha anunciado que ha avanzado en las conversaciones con la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos en relación con dos ensayos clínicos que comenzarán en 2022. El primer ensayo es un estudio de fase I con voluntarios para investigar la seguridad, la tolerabilidad y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de la nueva formulación de comprimidos SFX-01 de Evgen. Además, el estudio, que reclutará voluntarios asignados al azar a los brazos activo y placebo, generará datos sobre la escalada de la dosis y el compromiso de la vía objetivo. Evgen celebró una reunión de asesoramiento científico con la MHRA en diciembre de 2021 en la que se discutió el proyecto de protocolo del ensayo y se espera que el asesoramiento escrito de la MHRA, que reflejará las discusiones sobre los datos que se presentarán en apoyo de la aprobación del ensayo, sea a finales de enero.