Theralase Technologies Inc. proporcionó una actualización de su estudio clínico de fase II Bacillus Calmette Guerin -Carcinoma in situ de vejiga no invasivo muscular (con o sin enfermedad papilar Ta /T1 resecada) . Hasta la fecha, Theralase ha inscrito y proporcionado el tratamiento primario del Estudio II a 62 pacientes. En el caso de los pacientes que recibieron el Tratamiento optimizado del Estudio II, a continuación se detallan los RC, RI y respondedores totales por visita de evaluación.

Theralase está trabajando actualmente con los centros de sus estudios clínicos en Canadá y Estados Unidos para recopilar la información solicitada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la nueva presentación de una designación pre-BTD . Si la presentación de la pre-DBT tiene éxito, esto podría conducir a la aprobación de la DBT. El fármaco Theralase®?

RuvidarTM-based Anti-Cancer Therapy ha demostrado una notable actividad como agente único al revelarse seguro y eficaz en una población de pacientes muy difíciles de tratar que no responden al BCG y a los que se ha diagnosticado un CIS NMIBC de alto grado, con o sin tumores papilares Ta/T1 resecados. La terapia anticancerosa basada en Theralase RuvidarTM ha demostrado una notable actividad como agente único al resultar segura y eficaz en una población de pacientes muy difíciles de tratar que responden a la BCG-Un y a los que se ha diagnosticado un NMIBCIS de alto grado, con o sin tumores papilares Ta /T1 resecados. El Sr. Roger DuMoulin-White, BSc, P.Eng, Pro.

Dir, Presidente y Consejero Delegado de Theralase declaró: "Hasta la fecha, los datos clínicos del Estudio II de Theralase han demostrado el mejor rendimiento de su clase para un agente único, proporcionando una alta eficacia, una respuesta duradera y un perfil de seguridad elevado, sin acontecimientos adversos graves directamente relacionados con RuvidarTM o el sistema láser médico TLC-3200. Theralase espera completar la inscripción de pacientes con la administración concomitante de los criterios de valoración primarios, secundarios y terciarios de estos pacientes para 2026. Las FLS pueden identificarse por el uso de las palabras "puede", "debería", "ant anticipa", "bel cree", "planea", "ex espera", "estima", "potencial para" y expresiones similares; incluyendo, declaraciones relacionadas con las expectativas actuales de la dirección de la empresa para la futura investigación, desarrollo y comercialización de los PDC de la empresa y sus formulaciones farmacológicas; incluyendo: investigación preclínica, estudios clínicos y desarrollo y aprobaciones regulatorias.

Estas declaraciones implican riesgos significativos, incertidumbres y suposiciones; incluyendo, si la Compañía es capaz de: financiar adecuadamente y obtener las aprobaciones reglamentarias necesarias para completar con éxito los estudios preclínicos y clínicos en el momento oportuno para llevar a cabo su plan de desarrollo; comercializar con éxito sus formulaciones de fármacos; acceder a capital suficiente para financiar las operaciones de la empresa, que puede no estar disponible en términos que sean comercialmente favorables para la empresa o en absoluto; aportar pruebas preclínicas y clínicas de que las fórmulas farmacéuticas de la empresa son eficaces contra las afecciones probadas en sus estudios preclínicos y clínicos; cumplir los plazos de los acuerdos de licencia con terceros, no estar en EE.S.