Thermo Fisher Scientific Inc. anunció que su sistema de secuenciación HLA SeCore CDx obtuvo la clasificación De Novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso como diagnóstico complementario con KIMMTRAK(R) (tebentafusp-tebn), la terapia con receptores de células T de Immunocore para adultos HLA-A 02:01 positivos con melanoma uveal metastásico o no resecable, un cáncer ocular raro pero mortal. La autorización de comercialización es la primera de este tipo y convierte al sistema de secuenciación HLA SeCore CDx en el único diagnóstico complementario de tipificación HLA disponible en el mercado. Se ha demostrado que las inmunoterapias contra el cáncer, incluidas las terapias con receptores de células T, prolongan la supervivencia de los pacientes con tumores metastásicos o irresecables.

Los receptores de células T interactúan con determinadas proteínas de antígenos leucocitarios humanos (HLA) para activar una respuesta inmunitaria. Dado que estas proteínas se expresan en casi todas las células nucleadas del organismo, la tipificación HLA de alta resolución es un paso fundamental para la identificación de los pacientes.