Luye Pharma Group ha anunciado que su socio Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Towa) ha presentado una solicitud de nuevo fármaco (NDA) al Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón para el parche transdérmico de rivastigmina dos veces por semana para el tratamiento de la demencia leve a moderada asociada a la enfermedad de Alzheimer. El fármaco fue desarrollado por Luye Pharma en su plataforma patentada de parches transdérmicos, utilizando un innovador sistema de administración del fármaco para administrar rivastigmina por vía transdérmica dos veces por semana. En diciembre de 2020, Luye Pharma firmó un acuerdo con Towa, por el que se concedía a esta última una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar este fármaco en Japón.

Towa presentó la NDA basándose en los resultados del análisis provisional de un ensayo clínico de fase 3 realizado en Japón con pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Alzheimer, que cumplió el criterio de valoración primario de eficacia. La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa que provoca un deterioro progresivo de la memoria y otros aspectos de la cognición. Es el tipo más común de demencia y representa entre el 50% y el 75% de todos los casos.

Según datos del Ministerio de Asuntos Internos y Comunicaciones de Japón, de la población total del país de 125 millones de personas, el 29,1% tenía 65 años o más en 2023. Además, un estudio muestra que el riesgo de demencia a lo largo de la vida en la población anciana japonesa supera el 50%, y más del 50% de todos los casos de demencia son de enfermedad de Alzheimer. En el caso de las personas con enfermedad de Alzheimer, se dice que uno de los primeros síntomas es la disminución de la capacidad para gestionar la medicación, y se ha sugerido que los comprimidos de desintegración oral y los parches pueden mejorar la adherencia a la medicación.

El parche transdérmico de rivastigmina dos veces por semana se administra con menos frecuencia que los parches de rivastigmina de una vez al día que suelen estar disponibles en el mercado, lo que ayuda a mantener una mejor adherencia a la medicación.