El Consejo de Administración de Transcenta Holding Limited anunció los resultados de los datos de la cohorte-G de fase I/IIa de osemitamab (TST001) más nivolumab y CAPOX como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer G/GEJ avanzado. El estudio, en el que participaron pacientes independientemente de su expresión de CLDN18.2 y PD-L1 CPS, indicó datos de eficacia alentadores para la triple combinación, especialmente en pacientes con expresión alta o media (H/M) de CLDN18.2, independientemente de su valor de PD-L1 CPS. Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLPm) alcanzó los 12,6 meses en los pacientes con expresión H/M de CLDN18.2, cualquier CPS de PD-L1, así como en el 80% de los pacientes con CPS de PD-L1 < 5. Utilizando el grupo de pacientes con expresión muy baja/nula de CLDN18.2 como control sustituto, el CRI para la triple combinación es de 0,443 (IC del 95%, 0,205-0,958) a favor de los expresores H/M y, en estos pacientes, la tasa de respuesta global confirmada fue del 68%.

La mayoría (aproximadamente el 80%) de los pacientes con CLDN18.2 positivo tienen PD-L1 CPS < 5. Estudios anteriores han descubierto que la combinación de zolbetuximab+CAPOX en pacientes con CLDN18.2 positivo, independientemente del estado de PD-L1, conduce a una mejora de la SLP de 6,80 a 8,21 meses (HR = 0,687 (IC del 95%, 0,544-0,866) (Fuente: Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Ago. 29 (8): 2133-2141).

Sin embargo, el tratamiento con nivolumab más quimioterapia en pacientes cuyo SPC de PD-L1 es inferior a 5 produce muy pocos beneficios en la SLP (mediana de 7,5 frente a 8,2 meses con un CRI de 0,93). (Fuente: estudio Checkmate-649.) Estos datos de la cohorte-G de fase I/IIa muestran que la eficacia de la terapia combinada triple de osemitamab (TST001) más nivolumab y CAPOX se compara muy favorablemente con los datos históricos de la combinación de nivolumab más CAPOX o de zolbetuximab más CAPOX, incluso en pacientes con PD-L1 CPS < 5. Los resultados de Osemitamab (TST001) de primera línea más Nivolumab y CAPOX para el cáncer G/GEJ avanzado de los datos de fase I/IIa de la cohorte G se presentarán en forma de póster (Resumen nº 4048) el 1 de junio de 2024 en la Reunión Anual de ASCO 2024 en Chicago, IL EE. UU.