UCB SA ha anunciado los resultados positivos de los análisis provisionales de primera línea que muestran que el estudio de fase 3 BE MOBILE 1 cumplió los criterios de valoración primarios y todos los secundarios clasificados. BE MOBILE 1 es el primer estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de bimekizumab en adultos con espondiloartritis axial activa no radiográfica. En el estudio BE MOBILE 1, bimekizumab demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa con respecto al placebo en la proporción de pacientes que alcanzaron la respuesta del 40 % de la Assessment of SpondyloArthritis International Society en la semana 16, el criterio de valoración principal del estudio. El ASAS40 mide las mejoras de la enfermedad en cuatro dominios diferentes: la evaluación global de la actividad de la enfermedad por parte del paciente, el dolor espinal, la función física y la inflamación.2 El criterio de valoración primario utilizado en este estudio, el ASAS40, estableció un umbral alto para la mejora de los resultados comunicados por los pacientes, es decir, una mejora de al menos el 40 % en relación con el valor inicial. En el estudio BE MOBILE 1, el perfil de seguridad de bimekizumab fue coherente con los datos de seguridad observados en estudios anteriores, sin que se observaran nuevas señales de seguridad. No se ha establecido la seguridad y eficacia de bimekizumab en la artritis reumatoide. El bimekizumab no está aprobado para su uso en la nr-axSpA o en la espondilitis anquilosante por ninguna autoridad reguladora en todo el mundo. Los resultados del estudio BE MOBILE 1 se presentarán en los próximos congresos médicos y se publicarán en una revista médica revisada por expertos. BE MOBILE 1 es un estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial activa no radiográfica. BE MOBILE es el primer programa de investigación de fase 3 de bimekizumab que incluye pacientes de China en su población de estudio. El estudio de 52 semanas está en curso y se han presentado los resultados de los análisis provisionales de primera línea. BE MOBILE 1 incluyó a participantes con enfermedad activa. Los participantes en el estudio debían tener una espondiloartritis axial de inicio en la edad adulta que cumpliera los criterios de clasificación de la Sociedad Internacional de Evaluación de la Espondiloartritis, dolor de espalda inflamatorio durante al menos tres meses y ausencia de sacroileítis radiográfica definitiva confirmada por lectura central. Los pacientes debían demostrar signos objetivos de inflamación mediante una proteína C reactiva elevada y/o una resonancia magnética positiva. Los participantes en el estudio también tenían que haber dejado de responder a dos antiinflamatorios no esteroideos diferentes administrados a la dosis máxima tolerada durante un total de cuatro semanas o haber tenido antecedentes de intolerancia o contraindicación al tratamiento con AINE. Los pacientes que habían tomado un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa tenían que haber experimentado una respuesta inadecuada o una intolerancia al tratamiento. La AxSpA no radiográfica se engloba dentro de la espondiloartritis axial, que también incluye la espondilitis anquilosante. La AxSpA es una enfermedad inflamatoria crónica y dolorosa que afecta principalmente a la columna vertebral y a las articulaciones que unen la pelvis y la parte inferior de la columna vertebral. La AxSpA se define clínicamente por la ausencia de evidencia radiográfica definitiva de daño estructural en las articulaciones sacroilíacas. El principal síntoma de la axSpA es el dolor de espalda inflamatorio que mejora con el ejercicio, pero no con el reposo. La fatiga y la rigidez son otros síntomas clave. Otras características clínicas comunes son la uveítis anterior aguda, la entesitis, la artritis periférica, la psoriasis, la enfermedad intestinal inflamatoria y la dactilitis. La prevalencia global de la axSpA es del 0,2% al 1,4% de los adultos. Aproximadamente la mitad de los pacientes con axSpA son pacientes con nr-axSpA. Aproximadamente dos tercios de los pacientes con EA son hombres, mientras que la nr-axSpA es más común entre las mujeres con la enfermedad. La aparición de la AxSpA suele producirse antes de los 45 años, a menudo a los 20 años. Entre el 10 y el 40 % de los pacientes con nr-axSpA evolucionan hacia la EA en un plazo de 2 a 10 años.