Unicycive Therapeutics, Inc. anunció la presentación de dos pósteres relacionados con el principal producto candidato de la empresa, el carbonato de oxilantano (OLC), en la Reunión Clínica de Primavera de la Fundación Nacional del Riñón (NKF). El OLC es un agente fijador de fosfatos a base de lantano de nueva generación que utiliza una tecnología propia de nanopartículas y que se está desarrollando para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). El OLC demostró un perfil de seguridad bien tolerado, sin acontecimientos adversos graves.

Estos datos son importantes, ya que constituyen uno de los componentes clave para la presentación de la solicitud de nuevo fármaco ante la FDA según la vía reglamentaria 505(b)(2). Los resultados de la encuesta concluyeron que se necesitan estrategias que reduzcan la carga de pastillas y aumenten la facilidad de uso para los pacientes, lo que refuerza la creencia de que, si se aprueba, las características del OLC, incluida la reducción del volumen de pastillas, pueden aumentar el cumplimiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes que viven con esta enfermedad. Resultados: La presentación del póster describió los resultados del estudio de bioequivalencia aleatorizado y cruzado en el que se comparó el OLC con el carbonato de lantano (LC).

Se trató de un estudio de fase 1, unicéntrico, aleatorizado 1:1, abierto, controlado, cruzado en dos direcciones, diseñado para demostrar la equivalencia farmacodinámica (PD) entre dos captores de fosfato: el OLC administrado por vía oral en comparación con el LC. Ambos tratamientos se administraron en dosis de un comprimido de 1, 1.000 mcg tres veces al día (TID) en voluntarios sanos que recibieron las mismas comidas estandarizadas para controlar la ingesta diaria de fosfato. Un tercio de los dietistas atribuyó el incumplimiento a que los pacientes no se acordaban de tomar sus PB con las comidas o los tentempiés y el 16% lo atribuyó a la elevada carga de comprimidos.

El carbonato de oxilantano es un agente aglutinante del fosfato de nueva generación a base de lan thano que utiliza una tecnología propia de nanopartículas y que se está desarrollando para el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).