Valneva SE ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de fase 1 para investigar la seguridad e inmunogenicidad de VLA1601, su candidato a vacuna inactivada adyuvada de segunda generación contra el virus del Zika (ZIKV). Actualmente no existen vacunas preventivas ni tratamientos eficaces contra el ZIKV. Como tal, esta enfermedad transmitida por mosquitos sigue siendo una amenaza para la salud pública y está incluida en el Programa de Vales de Revisión Prioritaria de Enfermedades Tropicales de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Está previsto que el ensayo de fase 1, aleatorizado y controlado con placebo, VLA1601-102, incluya aproximadamente a 150 participantes de entre 18 y 49 años en Estados Unidos. Los datos iniciales del ensayo se esperan para el primer semestre de 2025. VLA1601 se está desarrollando en la plataforma de fabricación original de la vacuna contra la encefalitis japonesa (EJ) IXIARO®? autorizada de Valneva, que se optimizó aún más para desarrollar la vacuna COVID-19 inactivada y adyuvada VLA2001 de la Compañía, la primera vacuna COVID-19 en recibir una autorización de comercialización estándar en Europa.

Los resultados de la fase 1 del candidato a vacuna de primera generación contra el Zika de Valneva se comunicaron en 2018 mostrando un perfil de seguridad e inmunogenicidad favorable en todas las dosis y calendarios probados2. Desde 2013, 31 países y territorios han notificado casos de microcefalia y otras malformaciones del sistema nervioso central asociadas a la infección por el ZIKV. VLA1601 es un candidato a vacuna inactivada altamente purificada contra el virus (ZIKV), desarrollada en las plataformas de fabricación originales de la vacuna contra la encefalitis japonesa IXIARO®®? con licencia de Valneva, que se optimizó aún más para desarrollar la vacuna COVID-19 V LA2001 inactivada y con adyuvantes de la compañía, la primera COVID - VLA1601 en 2018.

En EE.UU., IXCHIQ®? es una vacuna viva atenuada indicada para la prevención de la enfermedad causada por el virus de la chikungunya (CHIKV) en personas de 18 años o más que presentan un mayor riesgo de exposición al CHIKV. Como para todos los productos aprobados bajo la vía de aprobación acelerada de la FDA, la aprobación continuada para esta indicación está supeditada a la verificación y descripción del beneficio clínico en estudios confirmatorios.