Valneva dice que el regulador de la UE acepta su solicitud de vacuna contra el chikungunya
27 de noviembre 2023 a las 10:17
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La farmacéutica francesa Valneva dijo el lunes que la solicitud de su candidato a vacuna contra la enfermedad vírica del chikungunya transmitida por mosquitos fue aceptada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ahora examinará el fármaco en un procedimiento acelerado.
La EMA "ha determinado que todos los elementos reguladores esenciales requeridos para la evaluación científica estaban incluidos en la solicitud", dijo Valneva en un comunicado.
La evaluación acelerada reduce el plazo de revisión de la EMA de 210 días a 150, dijo Valneva. (Información de Olivier Sorgho)
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Valneva es una empresa especializada en vacunas que desarrolla, fabrica y comercializa vacunas profilácticas para enfermedades infecciosas que abordan necesidades médicas no cubiertas. El grupo adopta un enfoque altamente especializado y dirigido, aplicando su profunda experiencia en múltiples modalidades de vacunas, centrado en proporcionar soluciones de vacunas de primera, mejor o única clase. Valneva cuenta con un sólido historial, habiendo hecho avanzar múltiples vacunas desde las primeras fases de I+D hasta su aprobación, y actualmente comercializa dos vacunas propias para viajes, así como ciertas vacunas de terceros aprovechando su infraestructura comercial establecida. Los ingresos procedentes de su creciente negocio comercial ayudan a impulsar el avance continuo de la cartera de vacunas de Valneva. Esto incluye la primera vacuna del mundo contra el virus chikungunya y la única candidata a vacuna contra la enfermedad de Lyme en desarrollo clínico avanzado, que está asociada con Pfizer, así como candidatas a vacuna contra el virus Zika y otras amenazas para la salud pública mundial.
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