VectivBio Holding AG ha anunciado los datos provisionales positivos del estudio de fase 2 STARS Nutrition que está llevando a cabo la empresa y que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de la apraglutida, un nuevo fármaco en investigación que es un agonista sintético del GLP-2 de nueva generación y de acción prolongada, en pacientes adultos con síndrome de intestino corto con insuficiencia intestinal y colon continuo. El programa clínico STARS Nutrition es el primer estudio que evalúa prospectivamente el beneficio clínico de un agonista del GLP-2 específicamente en una población de pacientes con CIC. Los pacientes con anatomía de CIC representan más de la mitad de la población total de pacientes con SBS-IF y están desatendidos por las opciones de tratamiento actuales.

En la fecha límite del 7 de octubre de 2022, cinco de nueve pacientes habían completado al menos seis meses de tratamiento. Los datos provisionales mostraron que el tratamiento de seis meses con apraglutida semanal dio lugar a una reducción media del 50% en el volumen de PS y a una reducción del 47% en el contenido de energía parenteral. El 80% fueron respondedores clínicos y lograron al menos un día de ausencia de PS a los seis meses.

En los nueve pacientes que alcanzaron al menos tres meses de tratamiento, la reducción media de la PS fue del 31% tras tres meses de tratamiento. Iniciado en junio de 2021, STARS Nutrition es un estudio de equilibrio metabólico de fase 2, multicéntrico y abierto, diseñado para evaluar los efectos de la apraglutida una vez a la semana en la absorción intestinal y la necesidad de PS en pacientes con SBS-IF y CIC. En el estudio participaron nueve pacientes adultos con una edad media de 46,8 años.

Los pacientes con CIC representan más del 55% de la población con SBS-IF y tienen un colon conservado en continuidad con el intestino delgado remanente. La presencia de un colon funcional permite a los pacientes con CIC absorber niveles suficientes de agua a través de la ingestión oral y, por lo tanto, requieren PS principalmente para obtener energía y nutrientes. Históricamente, los ensayos clínicos prospectivos que evalúan la eficacia de los análogos del GLP-2 en el SBS-IF no han demostrado un beneficio significativo en los pacientes con anatomía de CIC.