Veracyte, Inc. ha anunciado que los datos publicados en la revista International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics (también conocida como "The Red Journal") validan la utilidad clínica del clasificador genómico de próstata Decipher de la empresa para ayudar a guiar la selección del tratamiento en hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio. Los resultados proceden de NRG Oncology/RTOG 0126, un ensayo clínico aleatorizado de fase 3 de pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio tratados con radioterapia definitiva sin terapia hormonal concomitante. Se trata del primer estudio aleatorizado que valida cualquier biomarcador de expresión génica en esta población de pacientes, lo que añade más pruebas para respaldar la utilidad de la prueba Decipher Prostate.

El cáncer de próstata considerado de "riesgo intermedio" por las National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines(R) for Prostate Cancer es el más heterogéneo de todos los grupos de riesgo de cáncer de próstata, y existe una gran variedad de opciones de tratamiento disponibles. El clasificador genómico estatal Decipher Pro es un biomarcador pronóstico que proporciona información adicional sobre la agresividad del cáncer de cada paciente para ayudar a los médicos a clasificar con mayor precisión el riesgo personal y seleccionar los tratamientos adecuados. El estudio realizado por el Dr. Spratt y sus colegas confirma los hallazgos de estudios anteriores y valida por primera vez el rendimiento de la prueba en hombres con enfermedad de riesgo intermedio mediante un ensayo aleatorizado de fase 3 multicéntrico.

Para evaluar el rendimiento pronóstico de la prueba Decipher Prostate en el entorno de riesgo intermedio posterior a la biopsia, los investigadores utilizaron muestras de biopsia de pacientes del ensayo clínico NRG/RTOG 0126 patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer. En este estudio se inscribieron pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio y, a continuación, se compararon los resultados clínicos tras ser aleatorizados a dos dosis diferentes de radioterapia (70,2 Gy frente a 79,2 Gy) sin ninguna terapia hormonal concurrente (también conocida como terapia de privación de andrógenos o TPA). Los investigadores generaron puntuaciones Decipher para 215 pacientes a partir de sus muestras de biopsia y, a continuación, vincularon los datos con los resultados clínicos evaluando múltiples criterios de valoración oncológicos y de supervivencia.

Se realizó un seguimiento de los pacientes durante una mediana de 12,8 años. Los resultados muestran que el test Decipher Prostate fue pronóstico independiente para todos los criterios de valoración clínicos, incluida la progresión de la enfermedad (cociente de riesgos de subdistribución [CRI] 1,12), el fracaso bioquímico (CRI 1,22), la metástasis a distancia (CRI 1,28) y la mortalidad específica por cáncer de próstata (CRI 1,45). En general, los hombres del estudio con puntuaciones más altas en la prueba Decipher Prostate tuvieron peores resultados a 10 años con radioterapia (RT) sola en comparación con los hombres con puntuaciones más bajas en la prueba Decipher Prostate.