Vericel Corporation anunció un calendario de lanzamiento acelerado para la administración artroscópica de MACI®, cuyo lanzamiento se prevé ahora para 2024. Tras una reunión de tipo C con la FDA, la empresa tiene previsto iniciar un estudio de validación de factores humanos para respaldar la ampliación de la etiqueta de MACI a fin de incluir la administración artroscópica de MACI para el tratamiento de defectos del cartílago de la rodilla y ahora prevé un posible lanzamiento comercial acelerado de MACI artroscópico en 2024 Anunció la aprobación por la FDA de NexoBrid® (anacaulasa-bcdb) el 28 de diciembre de 2022 para la eliminación de escaras en adultos con quemaduras térmicas profundas de espesor parcial y/o total, con disponibilidad comercial en EE.La disponibilidad comercial en EE.UU. está prevista para el segundo trimestre de 2023 y Se espera celebrar una reunión pre-IND con la FDA en el primer semestre de 2023 para tratar el programa de desarrollo de MACI para el tratamiento de defectos de cartílago en el tobillo.
Vericel Corporation anuncia un calendario de lanzamiento acelerado para el programa artroscópico MACI
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