VIVUS LLC anunció datos de primera línea positivos de un estudio posterior a la comercialización para evaluar el efecto de QSYMIA (fentermina y topiramato cápsulas de liberación prolongada CIV) sobre la presión arterial ambulatoria de 24 horas (MAPA) (#NCT05215418). Este estudio, en el que participaron pacientes con sobrepeso u obesidad que también presentaban al menos una comorbilidad relacionada con el peso (es decir, hipertensión, dislipidemia, alteración de la glucosa en ayunas o de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus de tipo 2 o apnea obstructiva del sueño) demostró que el tratamiento con QSYMIA durante ocho semanas se asoció a reducciones de la presión arterial sistólica evaluada mediante ABPM en comparación tanto con el placebo como con la fentermina. La obesidad y la hipertensión arterial son factores de riesgo significativos para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares.

VIVUS está discutiendo actualmente los resultados del estudio doble ciego realizado en 565 sujetos adultos con sobrepeso/obesidad que fueron aleatorizados (1:1:1) a un ciclo de ocho semanas de placebo una vez al día, QSYMIA (15 mg de fentermina/92 mg de topiramato) o fentermina (30 mg) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y espera presentar o publicar los resultados completos del estudio en un foro revisado por expertos. El Informe de Evidencias del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER), fechado en agosto de 2022, evaluó la eficacia clínica comparativa y el valor de los tratamientos para el tratamiento de la obesidad. Los resultados mostraron que QSYMIA de VIVUS era más rentable para la pérdida de peso que otros fármacos adelgazantes, incluidos los medicamentos inyectables más recientes.

QSYMIA es el principal medicamento no inyectable para la pérdida de peso en los EE.UU. para adultos. QSYMIA está indicado como complemento aprobado por la FDA de una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso crónico en algunos adultos y ciertos pacientes pediátricos a partir de 12 años. El comprimido, que se toma una vez al día, está cubierto actualmente por la mayoría (81%) de los planes comerciales de asistencia sanitaria y está indicado para un uso a largo plazo.