VUNO Inc. ha recibido la autorización 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) para su dispositivo de cuantificación cerebral impulsado por inteligencia artificial, VUNO Med®-DeepBrain®. VUNO Med®-DeepBrain® pretende automatizar el actual proceso manual de identificación, etiquetado y cuantificación de estructuras cerebrales segmentables a partir de imágenes de resonancia magnética. El software de IA proporciona eficazmente datos volumétricos de más de 100 regiones cerebrales mediante la parcelación cerebral y proporciona el grosor cortical y la hiperintensidad de la sustancia blanca (WMH).

Los datos de atrofia de los pacientes se comparan con los de una población normal y se muestran con una medida de percentil normativa. Estos datos cerebrales cuantificables y de alta calidad pueden compilarse y presentarse como un informe personalizable a los médicos, lo que puede ser valioso en la demencia y otras enfermedades neurodegenerativas. Con la autorización de la FDA en la mano, VUNO pretende reforzar sus esfuerzos de ventas y marketing dirigidos a las instituciones médicas de Estados Unidos.

Además, la empresa planea potenciar sus colaboraciones con firmas farmacéuticas reconocidas a nivel mundial que busquen una tecnología de cuantificación de la IRM cerebral basada en la IA. VUNO ha explorado previamente el potencial del diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer con la información proporcionada por VUNO Med®-DeepBrain® a través de la investigación clínica. Según la investigación clínica presentada en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) celebrada en julio de 2023, VUNO Med®-DeepBrain® demostró su capacidad para proporcionar información que puede utilizarse para predecir la positividad del amiloide en pacientes que experimentan un Deterioro Cognitivo Subjetivo (DSC), uno de los primeros síntomas perceptibles de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas.

Esto sugiere que el producto puede contribuir a la detección precoz y el tratamiento de los pacientes que pueden evolucionar hacia la demencia incluso antes del deterioro cognitivo leve (DCL) o la demencia precoz.