Wockhardt Limited ha anunciado que, durante el último año, Zidebactam/Cefepima, descubierto en la India y en fase clínica mundial 3, se ha utilizado con éxito para tratar a 30 pacientes en estado crítico, varios de ellos con cáncer y trasplante de órganos, en 24 importantes hospitales indios de atención terciaria en régimen de uso compasivo. Estos pacientes se enfrentaban a una serie de infecciones potencialmente mortales, como neumonía adquirida en el hospital o asociada a la ventilación mecánica, empiema (acumulación de pus en los pulmones), infecciones del torrente sanguíneo, urosepsis, infecciones intraabdominales, fascitis necrotizante (infección bacteriana carnívora) y osteomielitis causadas por diversos patógenos gramnegativos extremadamente resistentes (XDR), como Pseudomonas, Klebsiella, E. coli, Acinetobacter, Pseudomonas, Klebsiella, E. coli y Acinetobacter. coli, Acinetobacter y Serratia. Preocupantemente, estos patógenos eran resistentes a antibióticos de último recurso como el meropenem, así como a antibióticos más nuevos desarrollados específicamente para tratar patógenos Gram-negativos resistentes como la ceftazidima/avibactam, el ceftolozane/tazobactam, el imipenem/relebactam, y algunos incluso al cefiderocol.

Antes de solicitar el uso compasivo de zidebactam/cefepima, los médicos intentaron tratar a estos pacientes con colistina o polimixina B, lo que desgraciadamente provocó una nefrotoxicidad y neurotoxicidad graves sin resolver las infecciones. Como último recurso, en virtud de la aprobación de uso compasivo de la Organización Central de Control de Normas sobre Medicamentos (CDSCO), se administró Zidebactam/Cefepima a estos pacientes, con duraciones de tratamiento que oscilaban entre una y once semanas. Sorprendentemente, a las 1-2 semanas de iniciar la terapia con Zidebactam/Cefepima, los pacientes mostraron una mejoría clínica significativa y, al final del tratamiento, estaban clínica y microbiológicamente curados de estas infecciones recalcitrantes.

El Zidebactam/Cefepime se toleró bien incluso cuando se administró hasta 11 semanas, lo que era necesario en el caso de infecciones poco resistentes como la osteomilietis. Cabe destacar que la mayoría de estos pacientes tenían complicaciones subyacentes como cáncer, trasplante de riñón, trasplante de hígado, trasplante bilateral de pulmón, trasplante de médula ósea, inmunodepresión e insuficiencia renal grave. Veinte pacientes no habían respondido previamente a combinaciones de antibióticos como ceftazidima/avibactam + aztreonam + polimixina B/colistina, mientras que el tratamiento con colistina/polimixina B había resultado ineficaz en diez pacientes.

Además, ocho pacientes se encontraban en shock séptico antes del inicio del tratamiento con Zidebactam/Cefepime. En la actualidad, Zidebactam/Cefepime está siendo sometido a un estudio multinacional de fase 3, que se espera facilite su registro mundial y autorización de comercialización. Anteriormente, se realizaron varios estudios de fase 1, incluidos estudios de farmacología clínica, en Estados Unidos.

La mayor diseminación de patógenos MDR/XDR en los hospitales indios y también a nivel mundial pone de relieve el reto terapéutico al que se enfrentan los médicos y subraya la necesidad urgente de antibióticos de "alta eficacia" para tratar estas infecciones potencialmente mortales en las UCI.