Zhaoke Ophthalmology Limited anunció que el 21 de enero de 2022 se inscribió el último paciente en el ensayo clínico de fase II de uno de los principales productos de la empresa, el ZKY001, para la indicación de defectos epiteliales de la córnea ("CED"). En este ensayo se inscribieron un total de 105 pacientes y es un estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de ZKY001 para el tratamiento de los DCE. También pretende evaluar la dosis de ZKY001 para su futuro desarrollo. ZKY001 es un péptido de siete aminoácidos derivado del fragmento funcional de la timosina 4 que se une a la actina, un tipo de proteína que desempeña un papel fundamental en la estructura y el movimiento de las células. Además del innovador activo de fase III de la empresa, el gel oftálmico de ciclosporina A para el ojo seco, ZKY001 es otro programa desarrollado por la empresa que se encuentra actualmente en fase clínica. ZKY001 tiene amplias aplicaciones en la curación de heridas en la córnea y puede utilizarse potencialmente en múltiples indicaciones de reparación de la córnea. Además del estudio clínico de fase II en curso para la reparación del epitelio corneal después de la queratoplastia endotelial, la Compañía está explorando actualmente tres indicaciones adicionales para ZKY001, incluyendo la queratectomía fotorrefractiva transepitelial ("TPRK", tratamiento quirúrgico para la miopía), el pterigio (una excrecencia en la córnea o la conjuntiva) y la queratitis neurotrófica ("NK", una rara enfermedad degenerativa de la córnea). En octubre de 2021, la empresa anunció la inscripción del primer paciente en el ensayo iniciado por el investigador ("IIT") de ZKY001 para la indicación de NK. El IIT está dirigido por el profesor Wu Huping del Centro Oftalmológico de Xiamen de la Universidad de Xiamen y tiene previsto inscribir a un total de 40 pacientes para el segundo trimestre de 2022 . La empresa también espera que en breve se inscriban los primeros pacientes de los dos ensayos clínicos de fase II para las indicaciones de TPRK y pterigión.