Ziccum AB (publ) ha obtenido muy buenos resultados en las primeras fases de su proyecto de colaboración para diseñar ARNm/LNP inhalables junto con la Universidad de Copenhague. Los resultados demuestran que LaminarPace produce con éxito partículas inhalables con propiedades especiales y deseables. El proyecto continuará con estudios in vivo en los que se comparará la inhalación frente a la inyección.

La empresa anunció el proyecto el 4 de diciembre de 2023. Los dos objetivos principales del estudio son diseñar partículas inhalables en polvo seco de materiales de ARNm/LNP que puedan administrarse al pulmón y formular correctamente las nanopartículas lipídicas portadoras de los materiales de ARNm para que conserven la actividad, la estructura y la morfología sin degradarse. Demostrando estos logros, Ziccum puede construir un caso sólido para asociarse con compañías farmacéuticas que aspiren a conseguir fármacos y vacunas inhalables, especialmente en la plataforma ARNm/NNP, donde los nuevos tratamientos inhalados supondrán un gran avance.

El proyecto se basa en el ARNm que codifica la proteína Covid spike, que podría utilizarse en una vacuna inhalable de ARNm. Incluirá pruebas inmunológicas para garantizar que se consiguen las mismas respuestas en una vacuna inhalada que con una inyección. Se espera que la siguiente fase de pruebas in vivo del proyecto comience en abril/mayo de 2024.

Todos los resultados de las primeras fases del proyecto son positivos: Los resultados positivos se refieren a la morfología de las partículas, los bordes celulares y el diámetro aerodinámico medio de la masa (MMAD). Se trata de métricas importantes que describen la capacidad de la partícula seca para "volar" como aerosol.

Los resultados demuestran que LaminarPace ha logrado producir partículas inhalables con el MMAD y la morfología correctos. Las formas farmacéuticas sólidas inhalables de vacunas de ARNm son de gran interés para la industria biofarmacéutica. Prometen una mayor estabilidad de almacenamiento en comparación con las formulaciones líquidas, una administración simplificada y preferente para el paciente evitando las inyecciones y una capacidad para estimular el sistema inmunitario de las mucosas.

LaminarPace se desarrolló originalmente con fines de inhalación. Hoy en día no existen en el mercado terapias inhalables de ARNm/LNP, ya que las elevadas temperaturas de los métodos de secado convencionales no son aplicables a los materiales altamente delicados de ARNm/LNP. La tecnología LaminarPace de Ziccum se aplica a temperatura ambiente con factores de estrés mínimos, lo que permite un tratamiento muy suave en comparación con otros métodos.