Zydus Lifesciences Limited (incluidas sus filiales/afiliadas, en lo sucesivo "Zydus") ha recibido la aprobación definitiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (USFDA) para fabricar y comercializar mononitrato de isosorbida de liberación prolongada, comprimidos USP, 30 mg, 60 mg y 120 mg (USRLD: Imdur®? comprimidos de liberación prolongada). El mononitrato de isosorbida se utiliza para prevenir el dolor torácico (angina de pecho) en pacientes con cierta afección cardiaca (enfermedad arterial coronaria).

El producto se fabricará en las instalaciones de fabricación de formulaciones del grupo en Ahmedabad SEZ, India. El mononitrato de isosorbida de liberación prolongada, comprimidos USP, 30 mg,60 mg y 120 mg tuvo unas ventas anuales de 47 millones de USD en Estados Unidos (IQVIA Dic. Nov.

2023). El grupo cuenta ya con 388 aprobaciones y ha presentado hasta ahora más de 460 ANDA desde el inicio del proceso de presentación en el ejercicio 2003-04.