Zydus recibe la aprobación de la OMS de las Denominaciones Comunes Internacionales para Usnoflast como nombre recomendado para ZYIL1
01 de abril 2024 a las 11:56
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Zydus ha anunciado que ha recibido la aprobación de la OMS de las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) para "Usnoflast" como nombre recomendado para ZYIL1. El sistema DCI tiene como objetivo proporcionar a los profesionales sanitarios un nombre designado único y universal para cada sustancia farmacéutica. Usnoflast (ZYIL1) es un nuevo inhibidor oral de molécula pequeña del NLRP3 descubierto en Zydus. Los estudios han demostrado que el ZYIL1 es muy potente en ensayos con sangre total humana y puede suprimir la inflamación causada por el inflamasoma NLRP3. El ZYIL1 se encontró distribuido en el cerebro y el LCR de varias especies no clínicas, incluidos ratones, ratas y primates no humanos. La eficacia de Usnoflast (ZYIL1) se ha establecido en varios modelos preclínicos validados de neuroinflamación, enfermedad de Parkinson, enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y esclerosis múltiple (EM). El candidato, Usnoflast (ZYIL1), tiene un perfil ADME aceptable, con un buen margen de seguridad. En los estudios de fase I, el ZYIL1 resultó seguro y bien tolerado. Zydus fue el primero en establecer la prueba de concepto de fase 2 en pacientes con síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS) [NCT05186051], y publicó los resultados de la fase 2 en `Clinical Pharmacology in Drug Development'. La USFDA ha concedido a Zydus la `Denominación de medicamento huérfano' para Usnoflast (ZYIL1) para tratar a pacientes con Síndrome Periódico Asociado a la Criopirina (CAPS), una enfermedad autoinflamatoria rara. Usnoflast (ZYIL1) se encuentra en fase 2 de ensayo clínico en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Zydus ha iniciado un estudio de prueba de concepto de fase 2 en pacientes con colitis ulcerosa. La colitis ulcerosa se caracteriza por una respuesta inmunitaria irregular y crónica que crea inflamación y úlceras en la mucosa del intestino grueso o del recto. Usnoflast (ZYIL1) también ha recibido el permiso de la USFDA, para iniciar el estudio clínico de fase II en pacientes con enfermedad de Parkinson.
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Zydus Lifesciences Limited es una empresa global de ciencias de la vida con sede en la India que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de terapias sanitarias. La empresa se dedica al negocio de las operaciones farmacéuticas integradas. Su cartera de productos incluye ingredientes farmacéuticos activos (API), formulaciones humanas, salud animal y veterinaria, salud y productos de bienestar. Sus productos incluyen formulaciones indias, genéricos y biológicos Zydus. Los productos de la empresa incluyen Lipaglyn y Bilypsa (Saroglitazar), Ujvira (biosimilar de Trastuzumab emtansina), Exemptia (biosimilar de Adalimumab), Vivitra (biosimilar de Trastuzumab) y Bryxta (biosimilar de Bevacizumab). Sus biológicos Zydus abarcan diversas áreas terapéuticas, como la oncología, las enfermedades autoinmunes, la nefrología, la inflamación, la reumatología, la hepatología y las enfermedades infecciosas, entre otras. La empresa está presente en todo el mundo y comercializa sus productos en Estados Unidos, India, Europa y los mercados emergentes.