Zydus Lifesciences Limited ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para comercializar Finasterida y Tadalafilo Cápsulas USP 5 mg/5 mg. Zydus es el primer solicitante aprobado de Finasterida y Tadalafilo Cápsulas, 5 mg/5 mg, según se define en la sección 505(j)(5)(B)(v)(III) de la Ley FD&C y, por tanto, tiene derecho a 180 días de exclusividad CGT. Finasteride y Tadalafil se utiliza para tratar la hiperplasia benigna de próstata.

El medicamento se fabricará en las instalaciones de fabricación de formulaciones del grupo en Ahmedabad SEZ II, India. El grupo cuenta ya con 392 aprobaciones y ha presentado hasta ahora más de 460 ANDA desde el inicio del proceso de presentación en el ejercicio 2003-04.