Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. anunció el 12 de abril de 2022 que la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China (la "NMPA") ha aprobado la comercialización del catéter con globo para ATP de gran diámetro, desarrollado de forma independiente por la empresa, para la angioplastia transluminal percutánea (ATP) en la vasculatura periférica según lo previsto. Se trata del primer producto de catéter de balón para ATP de gran diámetro desarrollado en el país que ha sido aprobado por la NMPA y es la segunda aprobación de la NMPA que la Compañía ha obtenido en 2022. Este producto se ha desarrollado y fabricado en la plataforma de formación y fabricación de globos de la Compañía, en la que ésta ha producido todos sus productos de catéteres de balón con una alta calidad y eficiencia constantes.

El producto tiene varias características destacadas: (1) el exclusivo diseño de cabeza cónica y hombro corto que puede maximizar la protección de los vasos sanguíneos normales incluso en lesiones tortuosas; (2) la varilla de entrega trenzada demuestra una excelente capacidad de cruce; y (3) la visualización fluoroscópica garantiza un posicionamiento preciso del globo durante los procedimientos. Además, se espera que el producto ofrezca un excelente rendimiento de llenado y cuenta con una amplia gama de especificaciones para diferentes demandas clínicas. La empresa espera que este producto recién lanzado muestre ventajas en el tratamiento de diversas enfermedades vasculares, como el síndrome de compresión de la vena ilíaca y otras oclusiones vasculares periféricas.

Si este producto se utiliza adecuadamente en combinación con dispositivos de trombectomía mecánica, balones recubiertos de fármacos y stents periféricos, la empresa espera ver una mayor eficacia del tratamiento a largo plazo. El éxito del lanzamiento de este producto posiciona a la Compañía como la primera empresa nacional que puede proporcionar una oferta completa de productos de catéteres de balón periféricos, incluyendo el catéter de balón PTA recubierto de fármaco Ultrafree®, el catéter de balón PTA y el catéter de balón PTA de alta presión, cubriendo los tratamientos de enfermedades arteriales y venosas. La empresa cree que con el lanzamiento de este producto puede atender mejor las necesidades clínicas no cubiertas de los pacientes nacionales.