Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. ha anunciado que la Administración Nacional de Productos Médicos (la "N NMPA") ha concedido recientemente la aprobación de comercialización al sistema de stent venoso periférico ZYLOX® Penguin, desarrollado por el propio grupo. El sistema de stent venoso periférico ZYLOX® Random es un producto innovador desarrollado por el esfuerzo conjunto médico-industrial del Grupo en cooperación con el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing. El producto cuenta con 8 patentes de invención y está diseñado para los trastornos del retorno venoso de las extremidades inferiores y la pelvis causados por la compresión de la vena ilíaca.

Las endoprótesis venosas periféricas ZYLOX® engu, que presentan tres diseños principales de entrada oblicua, gradiente cónico y estructura integrada, están diseñadas para reducir el riesgo de trombosis al tiempo que garantizan la alineación con la variación natural de la dimensión del vaso sanguíneo. El ZYLOX? Penguin Peripheral Venous Stent System está diseñado para proporcionar una excelente adherencia a la pared y una expansión gradual, con una estructura proximal de lazo cerrado para un fuerte soporte y una estructura distal de lazo abierto para una excelente alineación.

El ensayo clínico previo a la comercialización del ZYLO X®? Penguin Peripheral Stent System fue dirigido por el profesor Zhao Yu, del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica deChongqing. Un total de 161 pacientes de 14 de los mejores centros de ensayos clínicos de toda la República Popular China se inscribieron durante un periodo de 10 meses, y la tasa de permeabilidad del vaso diana alcanzó el 100% a los 12 meses de la intervención.

Estos excelentes resultados de los ensayos clínicos demuestran fehacientemente la seguridad y eficacia de este producto. El síndrome de compresión de las venas ilíacas ("SVIV") es un trastorno de la circulación sanguínea causado por la compresión de las venas ilíacas. Los síntomas principales son dolor e hinchazón de piernas, acompañados ocasionalmente de trombosis venosa profunda.

El paradigma de tratamiento del IVCS incluye principalmente medicación, cirugía e intervención vascular. En la actualidad, la terapia intervencionista mediante endoprótesis venosas periféricas se ha convertido en el principal método de tratamiento de la IVCS. Como se indica en el prospecto de la empresa de fecha 22 de junio de 2021, se espera que la incidencia potencial de la IVCS en la RPC alcance los 2,0 millones en 2030; mientras tanto, se espera que el número de procedimientos intervencionistas con endoprótesis venosas periféricas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta de casi el 50% de 2019 a 2030.

Con el lanzamiento del ZYLOX®? Penguin PeripheralVenous Stent System, la empresa cree que aportará a los pacientes de la República Popular China soluciones nacionales innovadoras para el tratamiento de la compresión de las venas ilíacas con mayor calidad y accesibilidad.