Zynex, Inc. Presenta una solicitud a la FDA para su nueva generación de monitores de fluidos y volumen sanguíneo
03 de enero 2022 a las 15:00
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Zynex, Inc. ha anunciado que ha presentado una solicitud 510(k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA") para el CM-1600, su sistema de monitorización de fluidos de próxima generación. El sistema de monitorización de fluidos de Zynex (CM-1500) es una solución 100% no invasiva para monitorizar los cambios de fluidos en los entornos de atención al paciente. El estado de los fluidos del paciente se determina mediante un algoritmo que combina las tendencias de varios parámetros fisiológicos para generar un único valor de Índice RelativoTM (RI), lo que permite interpretar rápidamente los cambios en el volumen de fluidos.
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Zynex, Inc. desarrolla, fabrica, comercializa y vende dispositivos médicos utilizados para el tratamiento del dolor y la rehabilitación, así como sistemas no invasivos de monitorización de fluidos, sepsis y oximetría de pulso basada en láser para su uso en hospitales. Los dispositivos de la empresa están destinados al tratamiento del dolor para reducir la dependencia de los medicamentos y proporcionar rehabilitación y una mayor movilidad mediante la utilización de estimulación muscular no invasiva, tecnología de electromiografía, corriente interferencial, estimulación eléctrica neuromuscular y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea. Entre los productos de la empresa se encuentran los productos médicos Zynex, que incluyen NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave y M-Wave; los suministros de marca blanca, que incluyen electrodos y baterías; los productos complementarios distribuidos, que incluyen Comfortrac/Saunders, JetStream/Tecnologías de gestión del dolor, ortesis y corsés para la espalda LSO, y los productos de soluciones de monitorización Zynex, que incluyen CM-1500, CM-1600, CO-Oxímetro NiCO y HemeOx tHb Oximeter.
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