El análisis también sugiere que las personas a las que se administró el aerosol de mayor potencia, 8 miligramos, tenían más del doble de probabilidades de experimentar síntomas de abstinencia de opiáceos en comparación con otros aerosoles como Narcan, que utilizan una dosis de 4 mg.
La naloxona revierte o bloquea rápidamente los efectos de los opiáceos, restableciendo la respiración normal, especialmente cuando se administra en los minutos siguientes a los primeros signos de una sobredosis.
La versión de Hikma, que se vende bajo la marca Kloxxado, se aprobó en 2021 después de que asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. e informes de los Institutos Nacionales de Salud sugirieran que era necesaria una versión de alta dosis para responder a las sobredosis por opioides más potentes como el fentanilo.
La epidemia de opiáceos en EE.UU. ha causado más de medio millón de muertes por sobredosis en más de dos décadas, siendo el fentanilo y sus versiones sintéticas los principales culpables en los últimos años, según datos del gobierno.
Según el estudio de campo, el 99,0% de los que recibieron 8 mg de naloxona intranasal sobrevivieron, al igual que el 99,2% de los que recibieron 4 mg.
El estudio, realizado por empleados de Nueva York y publicado el jueves por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE UU, analizó 436 informes detallados de policías del estado de Nueva York desde el 26 de marzo de 2022 hasta el 16 de agosto de 2023. Los informes incluían grabaciones de cámaras corporales.
Se trata de los primeros datos del mundo real que comparan las dos dosis y concuerda con una revisión sistémica anterior de los informes de los servicios de urgencias, señalaron los autores del estudio.
Entre los que recibieron 8 mg de naloxona, el 37,6% mostraron signos de abstinencia de opiáceos, incluidos vómitos, en comparación con el 19,4% de los que recibieron la dosis de 4 mg, mostraron los datos.
Los síntomas de abstinencia de opiáceos asociados al uso de naloxona incluyen vómitos, desorientación, letargo, escalofríos, diarrea y aumento de la frecuencia cardiaca.
"Quienes se encuentran en primera línea de esta epidemia de salud pública necesitan disponer de todas las opciones de tratamiento aprobadas por la FDA, razón por la cual Hikma ofrece Kloxxado nasal de 8 mg y opciones genéricas de naloxona inyectable para ayudar a satisfacer las necesidades urgentes de los pacientes y las comunidades", afirmó la empresa en un comunicado.
Los autores del estudio señalaron que sus hallazgos estaban limitados por el hecho de que el personal policial no era personal médico y que podía haber incoherencias en la clasificación de los síntomas posteriores a la administración de naloxona.
El Narcan de Emergent Biosolutions, el primer tratamiento de emergencia en aerosol nasal para la sobredosis de opiáceos, fue aprobado por la FDA en 2015 como medicamento de venta con receta a una dosis de 4 mg.
Además de Emergent, Teva Pharmaceutical Industries, con sede en Israel, Padagis Israel Pharmaceuticals y Amphastar Pharmaceuticals también fabrican versiones de 4 mg de naloxona en aerosol nasal. (Reportaje de Mariam Sunny en Bengaluru; edición de Caroline Humer y Bill Berkrot)
