LONDRES, 2 nov (Reuters) - Dos productores de pruebas de COVID-19 en Reino Unido dijeron el martes que habían retirado algunas de sus pruebas del mercado tras la entrada en vigor de un nuevo sistema de revisión, que aún no ha concedido la aprobación a sus productos previamente aceptados.
Avacta dijo que, en virtud del nuevo sistema, los proveedores de pruebas de COVID-19 tienen que presentar información sobre sus productos para su revisión por parte de la administración si querían seguir a la venta en Reino Unido. Dijo que había presentado su información antes de la fecha límite del 1 de septiembre y que todavía estaba esperando una respuesta.
En consecuencia, ha suspendido las ventas de su prueba de antígeno rápido de flujo lateral AffiDX SARS-CoV-2 en Reino Unido. Sus acciones bajaban un 8% en las primeras operaciones de la mañana del martes.
La empresa francesa Novacyt dijo que había presentado 11 productos para su revisión antes de la fecha límite. Dos han aparecido en una lista provisional elaborada en Reino Unido para productos que pueden seguir vendiéndose, pero está a la espera de una actualización sobre los otros nueve.
Sus acciones caían un 3%.
Avacta dijo que el nuevo sistema de revisión iba "más allá" de la marca de seguridad y salud CE de la Unión Europea y del registro con el regulador sanitario del Reino Unido que había conseguido anteriormente. Ningún responsable de la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido estuvo disponible de inmediato para hacer comentarios.
Las dos empresas dijeron que sólo tres productos habían sido plenamente aprobados, mientras que una lista provisional permite que 48 pruebas, tanto basadas en la PCR como en los antígenos, sigan a la venta.
Reino Unido está llevando a cabo más pruebas que muchos otros países de Europa, y actualmente está registrando alrededor de 40.000 casos de COVID-19 al día.
(Reporte de Kate Holton; edición de Sarah Young; traducción de Flora Gómez)
