Con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, la terapia de sustitución de Sanofi -denominada Altuviiio- entra en un mercado dominado por rivales como Shire, Bayer AG y Novo Nordisk, que venden terapias de sustitución del factor que han sido el tratamiento estándar durante décadas.
Las terapias de sustitución del factor sustituyen el factor de coagulación sanguínea que falta para que la sangre pueda coagularse correctamente mediante la inyección de productos de tratamiento en la vena de una persona.
Es probable que el fármaco de Sanofi sea considerado uno de los mejores de esa clase, afirmó Damien Conover, analista de Morningstar, antes de la aprobación.
"Vemos un pico de ventas de 2.300 millones de euros a nivel mundial", afirmó Emily Field, analista de Barclays.
El coste medio anual de las terapias de factor de coagulación existentes es de unos 300.000 dólares, y al menos dos analistas estimaron antes de la aprobación que el precio del medicamento de Sanofi sería ligeramente superior al de las terapias de factor tradicionales.
Sanofi, que desarrolló el fármaco en colaboración con el fabricante sueco Sobi, afirmó que "fijará el precio de Altuviiio en paridad con el coste anual del tratamiento de un paciente de profilaxis con Eloctate (el fármaco para la hemofilia A de Biogen Idec)".
La aprobación de la FDA también proporciona a los pacientes una alternativa al medicamento de Roche, Hemlibra, que es el líder del mercado para esta indicación.
"Creo que la mayoría de los médicos están pensando que, al menos en los dos primeros años de lanzamiento, Altuviiio sólo arrebataría cuota a las otras terapias de factor y no a Hemlibra", afirmó Field.
La hemofilia A es un trastorno genético causado por la falta o el defecto del factor VIII, una proteína de la coagulación.
