La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dijo que no estaba prevista ninguna votación en esta reunión y que no se discutiría ninguna de las solicitudes de los fabricantes de la vacuna COVID para refuerzos adicionales.
Pfizer y su socio alemán BioNTech SE, así como su rival Moderna Inc solicitaron la semana pasada a los reguladores sanitarios estadounidenses una autorización de uso de emergencia para una segunda vacuna de refuerzo contra la COVID, ya que el aumento de casos en algunas partes del mundo alimenta los temores de una nueva oleada de la pandemia.
El debate del Comité Consultivo de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA se centrará especialmente en los factores que hay que tener en cuenta para actualizar las cepas que componen las vacunas, así como el calendario y las poblaciones para las dosis de refuerzo.
"Ahora es el momento de debatir la necesidad de futuros refuerzos, ya que nuestro objetivo es avanzar de forma segura, y que el COVID-19 se convierta en un virus como otros, como el de la gripe, para el que nos preparamos, contra el que nos protegemos y al que tratamos", dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
