9 Meters Biopharma, Inc. ha anunciado una actualización de sus productos en fase de desarrollo vurolenatida, un agonista patentado del péptido similar al glucagón (GLP-1) de acción prolongada que se encuentra en un ensayo de fase 2 para adultos con síndrome de intestino corto (SIC), y larazotida, un modulador selectivo de la unión estrecha del intestino que se encuentra en un ensayo de fase 3 para la enfermedad celíaca. El ensayo de fase 2 con vurolenatida, conocido como estudio VIBRANT (VurolenatIde for short Bowel syndrome Regardless of pArenteral support requiremeNT), es un estudio de grupos paralelos doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo sobre la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de la vurolenatida en pacientes adultos con SBS. Se espera que la inscripción finalice en las próximas semanas, y la empresa comunicará los datos de primera línea en el segundo trimestre de este año. También avanza el ensayo de fase 3 de larazotida, un regulador de la unión estrecha selectivo para la enfermedad celíaca. El ensayo, denominado estudio CedLara (Larazotida para la enfermedad celíaca), es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la larazotida en pacientes con enfermedad celíaca que siguen experimentando síntomas gastrointestinales mientras siguen una dieta sin gluten. El resultado primario de eficacia del estudio es el cambio medio desde el inicio de las puntuaciones del Dominio Abdominal CeD PRO (resultados comunicados por los pacientes con enfermedad celíaca) durante 12 semanas para dos dosis de tratamiento activo (0,25 mg y 0,50 mg) en comparación con el placebo. El plan de análisis estadístico incluye un análisis intermedio preespecificado que se llevará a cabo cuando aproximadamente el 50% de los sujetos hayan completado 12 semanas de tratamiento a doble ciego.