Achieve Life Sciences, Inc. ha anunciado que los resultados del ensayo de fase 2 ORCA-V1 se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco en Europa (SRNT-E), que se celebrará en Londres del 11 al 13 de septiembre de 2023. Los datos del ensayo ORCA-V1, que evaluó la citisiniclina como tratamiento para dejar de fumar cigarrillos electrónicos, serán presentados el 11 de septiembre de 2023 por la investigadora principal de ORCA-V1, la Dra. Nancy Rigotti, catedrática de Medicina de la Facultad de Medicina de Harvard y directora del Centro de Investigación y Tratamiento del Tabaco del Hospital General de Massachusetts. Se presentarán los resultados de primera línea positivos del ensayo ORCA-V1, anunciados a principios de este año, así como hallazgos adicionales. El análisis del objetivo primario demostró una probabilidad 2,6 veces mayor de dejar de vapear con 3 mg de citisiniclina dosificados tres veces al día durante un periodo de 12 semanas en comparación con el placebo en 160 adultos de EE.UU. que utilizan vapeadores de nicotina a diario (p = 0,035).

La población del estudio tenía una edad media de 34 años, el 72% había sido fumador anteriormente y la mayoría consumía cigarrillos electrónicos con sabor a fruta. Los análisis adicionales mostraron que la abstinencia de vapear con el tratamiento de citisiniclina comenzó en la segunda semana de tratamiento, y que las probabilidades de dejar de vapear mejoraron a lo largo del periodo de tratamiento de 12 semanas. Las probabilidades de abandono del vapeo con citisiniclina fueron 1,8, 2,2 y 2,6 veces superiores a las del placebo en las semanas 3-6, 6-9 y 9-12, respectivamente.

Durante el periodo de seguimiento de la semana 12-16, los sujetos tratados con citisiniclina siguieron mostrando probabilidades 2,0 veces superiores de dejar de fumar en comparación con el placebo. De forma similar a los ensayos anteriores realizados para dejar de fumar, el tratamiento con citisiniclina se toleró bien y sólo el insomnio y los sueños anormales presentaron una tendencia más alta en comparación con el placebo, mientras que las tasas de náuseas y dolor de cabeza fueron más bajas en el brazo de tratamiento con citisiniclina de 12 semanas que las observadas en el brazo de placebo.