A Achieve Life Sciences, Inc. anunció que en la Reunión Anual de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco (SRNT), que se celebrará en Edimburgo, Escocia, del 20 al 23 de marzo de 2024, se presentarán tres presentaciones orales con datos de los ensayos clínicos de fase 3 ORCA-2 y ORCA-3 de citisiniclina para dejar de fumar y del ensayo de fase 2 ORCA-V1 para dejar de vapear. Horario y aspectos destacados de la presentación: 21 de marzo de 2024, 11:30 AM GMT: La directora de operaciones clínicas de Achieve, Roxann Becco, presentará los resultados comunicados por los pacientes del ensayo clínico de fase 3 ORCA- 2 y ORCA-3. Los datos recogidos incluyen las experiencias de los participantes en el ensayo, como los antojos y los síntomas de abstinencia, el impacto personal en la salud general y las opiniones sobre el uso futuro.

22 de marzo de 2024, 8:30 AM GMT: La Directora Médica y Presidenta de Achieve, la Dra. Cindy Jacobs, presentará los datos del segundo ensayo clínico de fase 3 ORCA-3, ya finalizado, que evaluó la eficacia y seguridad de la citisiniclina en 792 fumadores adultos de Estados Unidos. Los hallazgos confirmaron los resultados del anterior ensayo de fase 3 ORCA-2, que demostraron que la citisiniclina, cuando se administraba en dosis de 3 mg tres veces al día durante 6 ó 12 semanas, aumentaba la abstinencia del tabaco en comparación con el placebo y era muy bien tolerada, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento. 23 de marzo de 2024, 9:45 AM GMT: La Dra. Nancy Rigotti, investigadora principal de ORCA-V1 y profesora de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y directora del Centro de Investigación y Tratamiento del Tabaco del Hospital General de Massachusetts, presentará los datos del ensayo de fase 2ORCA-V1.

ORCA-V1 evaluó la eficacia y la seguridad de la citisiniclina en usuarios de cigarrillos electrónicos con nicotina que querían dejar de vapear. De forma similar a los resultados de eficacia y tolerabilidad observados en los ensayos de fase 3 para el abandono de los cigarrillos de combustible, los participantes en ORCA-V1 que recibieron citisiniclina presentaron mayores tasas de éxito en el abandono del vapeo, en comparación con el placebo, y notificaron tasas mínimas de acontecimientos adversos. ORCA-V1 cuenta con el apoyo del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) bajo el número de concesión 4R44DA054784-02.

El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente las opiniones oficiales de los NIH. El objetivo de Achieve es hacer frente a la epidemia mundial de tabaquismo y adicción a la nicotina mediante el desarrollo y la comercialización de la citisiniclina. Se calcula que sólo en Estados Unidos hay 28 millones de adultos que fuman cigarrillos.1 El consumo de tabaco es actualmente la principal causa de muerte evitable, responsable de más de ocho millones de muertes en todo el mundo y de casi medio millón de muertes anuales en Estados Unidos.

Más del 87% de las muertes por cáncer de pulmón, el 61% de todas las muertes por enfermedades pulmonares y el 32% de todas las muertes por enfermedades coronarias son atribuibles al tabaquismo y a la exposición al humo ajeno. Además, hay más de 11 millones de adultos en Estados Unidosque utilizan cigarrillos electrónicos, también conocidos como vaping. En 2023, aproximadamente 2,1 millones de estudiantes de secundaria y bachillerato de Estados Unidos declararon utilizar cigarrillos electrónicos.4 En la actualidad, no existen tratamientos aprobados por la FDA indicados específicamente como ayuda para dejar de fumar cigarrillos electrónicos con nicotina.

La citisiniclina es un alcaloide de origen vegetal con una gran afinidad de unión al receptor nicotínico de la acetilcolina. Se cree que ayuda en el tratamiento de la adicción a la nicotina para dejar de fumar y de consumir cigarrillos electrónicos al interactuar con los receptores nicotínicos del cerebro, reducir la gravedad de los síntomas de abstinencia y disminuir la recompensa y la satisfacción asociadas a los productos con nicotina. La citisiniclina es un producto candidato en fase de investigación que se está desarrollando para el tratamiento de la adicción a la nicotina y no ha sido aprobado por la Food and Drug Administration para ninguna indicación en Estados Unidos.