La empresa biofarmacéutica francesa Acticor Biotech se encontró la semana pasada en el punto de mira tras la finalización con éxito de un ensayo clínico para el tratamiento de urgencia del ictus.

Gilles Avenard, director general de la empresa, habla con Cercle Finance sobre las implicaciones de este éxito. Cercle Finance: El precio de las acciones de su empresa se disparó más de un 40% la semana pasada tras la publicación de los resultados clínicos positivos para el ictus.

¿Cómo explica este interés del mercado? Gilles Avenard: Naturalmente, acogemos con satisfacción el interés del mercado tras la publicación de los resultados del ensayo clínico de fase 1/2 ACTIMIS en la revista científica internacional "The Lancet Neurology". Esta publicación, realizada por M. Mazighi et al, describe todos los resultados obtenidos en el ensayo ACTIMIS, que ya han sido presentados en conferencias internacionales, en particular la reducción significativa de la mortalidad y la disminución de la hemorragia intracerebral en el grupo de pacientes tratados con glenzocimab. The Lancet Neurology es una revista líder en la comunidad científica y médica por destacar el glenzocimab en el tratamiento del ictus isquémico, lo que refuerza nuestra confianza en el valor clínico de nuestro candidato a fármaco.

Estamos deseando ver cómo reacciona el mercado ante estos datos alentadores. CF: Ahora está previsto iniciar un estudio pivotal de fase III a finales de año.

¿Cuál es el calendario para llevar su fármaco al mercado? GA: Los resultados de nuestro ensayo clínico de fase 2/3 en curso, ACTISAVE, que actualmente evalúa el glenzocimab en más de 400 pacientes con ictus isquémico, constituirán un hito importante.

Los resultados se esperan para el segundo trimestre de 2024 y serán esenciales para confirmar la eficacia del glenzocimab en estos pacientes. Basándonos en estos resultados y en las recomendaciones de expertos internacionales en ictus, tenemos previsto consultar de nuevo a la EMA y a la FDA en 2024 para discutir la fase final de registro tanto en Europa como en Estados Unidos. En función de los resultados y de las peticiones de las agencias, prevemos sacar el producto al mercado en 2028 a más tardar.



El interés mostrado en nuestros resultados actuales por "The Lancet Neurology" y la comunidad de expertos en la materia subraya la seriedad científica de nuestro planteamiento, reforzando nuestra determinación de hacer avanzar el glenzocimab hacia una solución terapéutica importante para los pacientes. CF: Estas buenas noticias les sitúan en una posición ideal a la hora de plantearse la salida al mercado en un futuro próximo. Se habla de recaudar al menos 4,5 millones de euros.



¿Cuándo esperan hacer oficial el acuerdo? GA: El gran interés mostrado por los inversores tras la publicación de estos resultados en "The Lancet Neurology" es un claro indicio de la creciente confianza en el potencial del glenzocimab. Acticor Biotech está evaluando actualmente todas las opciones estratégicas para garantizar una financiación adecuada de sus actividades de investigación y desarrollo. Aunque se han mantenido conversaciones preliminares, aún no se ha tomado ninguna decisión formal en relación con una captación de fondos.



Somos conscientes de la importancia de este paso y nos comunicaremos con el mercado a su debido tiempo. Nuestro objetivo sigue siendo mantener un sólido equilibrio financiero al tiempo que permitimos que nuestro programa de desarrollo continúe hasta las fases finales de registro. CF: Con los recientes buenos resultados de Novo Nordisk en las áreas de obesidad y prevención cardiovascular, los inversores se han dado cuenta de que ciertas moléculas pueden tener muchas funciones.

Aunque Acticor no interviene en la prevención de eventos cardiovasculares, ¿podría su candidato tener beneficios en otras indicaciones? GA: Aunque el principal campo de aplicación del glenzocimab se centra en el tratamiento del ictus isquémico, estamos abiertos a explorar otras indicaciones potenciales para maximizar el impacto de nuestro candidato a fármaco.

Un paso notable en esta dirección es el ensayo clínico LIBERATE, que recibió la aprobación de la agencia reguladora británica (MHRA) a finales del año pasado. Realizado en colaboración con la Universidad de Birmingham, LIBERATE evaluará la eficacia del glenzocimab en el tratamiento del infarto de miocardio. Este estudio aleatorizado, doble ciego y de fase 2b, que se apoya en una sólida base resultante de una colaboración de larga data, está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del glenzocimab en comparación con el placebo en la reducción del tamaño del infarto de miocardio en más de 200 pacientes.



Los resultados positivos de este estudio no sólo podrían ampliar el campo de aplicación del glenzocimab en las emergencias cardiovasculares, sino también ofrecer una nueva perspectiva terapéutica para los pacientes que se enfrentan a esta afección crítica. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Reservados todos los derechos.