Actinium Pharmaceuticals, Inc. anunció que los resultados del ensayo de fase 3 SIERRA de Iomab-B en pacientes con una mutación TP53 han sido aceptados para su presentación oral en la 50ª Reunión Anual de la Sociedad Europea de Trasplante de Médula Ósea (EBMT) que se celebrará del 14 al ? 17 de abril de 2024, en Glasgow, Escocia. Iomab-B es un agente acondicionador de radioterapia dirigida compuesto por un anticuerpo monoclonal anti-CD45 y una carga útil de radioisótopos de yodo 131.

En el ensayo de fase 3 SIERRA participaron 153 pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) activa en recaída o refractaria (r/r) y se compararon los resultados de los pacientes que recibieron Iomab-B y un trasplante de médula ósea (TMO) con los de los pacientes que recibieron los cuidados elegidos por el médico en el brazo de control. En total, el 24% de los pacientes (37/153) del ensayo SIERRA tenían una mutación TP53, que se asocia a malos resultados, y 27 de los pacientes con TP53 positivo recibieron Iomab-B. El Iomab-B alcanzó el criterio de valoración primario de remisión completa duradera (dCR) en el ensayo SIERRA con una alta significación estadística (p < 0,0001) y el 100% de los pacientes que recibieron una dosis terapéutica de Iomab-B lograron el acceso y el compromiso para el TMO.