El proceso de solicitud de AcuCort AB (publ) para la autorización de comercialización en EE.UU. de Zeqmelit se encuentra en una fase intensiva. La empresa valora que el diálogo con la FDA es constructivo y que existen condiciones para presentar la solicitud durante el segundo semestre de 2024. AcuCort recibió el primer pedido comercial de la empresa para la película oral Zeqmelit®?

a finales de febrero y tiene previsto iniciar las ventas en la región nórdica durante el verano de 2024. Como consecuencia, la empresa está intensificando los preparativos para el mercado potencial prioritario de EE.UU.. El proceso de la FDA, Food and Drug Administration, ha llevado más tiempo del estimado anteriormente, lo que no provoca ningún cambio en la estrategia de AcuCort para lanzar Zeqmelit®?

en EE.UU.