Acurx Pharmaceuticals, Inc. anuncia datos positivos de curación clínica ampliada para el ibezapolstat del ensayo clínico de fase 2B en pacientes con Cdi
29 de enero 2024 a las 13:00
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Acurx Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado datos positivos de curación clínica ampliada (CCE) para el ibezapolstat (IBZ), su principal candidato a antibiótico, procedentes del ensayo clínico de fase 2b de la empresa recientemente finalizado en pacientes con CDI. Este criterio de valoración exploratorio mostró que 12 pacientes que aceptaron ser seguidos hasta tres meses después de la curación clínica de su infección, 5 de 5 pacientes IBZ no experimentaron ninguna recurrencia de la infección. En el brazo de control de vancomicina del ensayo, 7 de 7 pacientes no experimentaron ninguna recurrencia de la infección.
El éxito de la CCE se define como una curación clínica en la visita TOC (es decir, al menos 48 horas después de la EOT) y ninguna recurrencia de la CDI en los 56 ± 2 días posteriores a la EOT (ECC56) y 84 ± 2 días posteriores a la EOT (ECC84) en los pacientes que dieron su consentimiento para una observación prolongada.
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Acurx Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase avanzada centrada en el desarrollo de una nueva clase de antibióticos de moléculas pequeñas para infecciones bacterianas difíciles de tratar. Desarrolla candidatos a antibióticos con un espectro selectivo Gram-positivo (GPSS) que bloquean el sitio activo de la enzima bacteriana Gram-positiva específica del ácido desoxirribonucleico (ADN) polimerasa IIIC (pol IIIC), inhibiendo la replicación del ADN y provocando la muerte celular de las bacterias Gram-positivas. Su cartera de productos de investigación y desarrollo (I+D) incluye candidatos a antibióticos dirigidos contra bacterias Gram-positivas, como Clostridioides difficile (C. difficile), Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), Enterococcus resistente a la vancomicina (VRE) y Streptococcus pneumoniae resistente a los medicamentos (DRSP). Su principal candidato a antibiótico, el ibezapolstat, se dirige a la enzima pol IIIC. Los datos clínicos de fase II validan la eficacia de su candidato a antibiótico principal, así como de la pol IIIC como diana bacteriana adecuada.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. anuncia datos positivos de curación clínica ampliada para el ibezapolstat del ensayo clínico de fase 2B en pacientes con Cdi
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