Adagene Inc. ha anunciado los datos de su presentación en el Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales (GI) 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar del 18 al 20 de enero en San Francisco. Entre los aspectos más destacados del póster (corte de datos del 30 de noviembre de 2023) se incluyen: Resultados de las cohortes de aumento y expansión de dosis de ADG126 en combinación con Merck & Co. Inc., Rahway, NJ, EE.UU., KEYTRUDA® (pembrolizumab) (200 mg/Q3W), terapia anti-PD-1, demostraron el mejor perfil de seguridad de su clase para ADG126 en dosis de 6 mg/kg a 10 mg/kg en pacientes avanzados/metastásicos muy pretratados (N=46): Se observaron toxicidades dependientes de la dosis limitadas.

Se produjeron TRAE de grado 3 en 5/46 pacientes (10,8%), sin TRAE de grado 4 ó 5 y con una tasa de interrupción del 6,5% (3/46). En la escalada de dosis entre tipos tumorales, se observaron dos respuestas parciales confirmadas (RP) entre los tres pacientes tratados con ADG126 10 mg/kgQ3W, lo que desencadenó cohortes de expansión en este régimen de dosificación. Una de las pacientes padecía cáncer de cuello de útero refractario a PD-1 y la otra cáncer de endometrio.

Ambas confirmaron PR sostenidos tras más de 55 semanas (más de 14 ciclos) de tratamiento. En la ampliación de dosis de pacientes con CCR MSS, se trató a 12 pacientes evaluables sin metástasis hepáticas con la dosis activa y potente de 10 mg/kg Q3W: se observaron dos RP confirmados en nueve de estos pacientes sin metástasis peritoneales ni hepáticas, lo que dio lugar a una tasa de respuesta global del 22% en este subconjunto. Otros siete de estos nueve pacientes experimentaron enfermedad estable (MS) para una tasa global de control de la enfermedad del 100% (2 RP y 7 MS).

La observación de estas actividades clínicas desencadenó una mayor expansión a la fase 2 del diseño en dos fases de Simon para este nivel de dosis, que está actualmente en curso con datos previstos a lo largo de 2024. En un análisis preliminar de la SLP de los pacientes con CCR MSS sin metástasis hepáticas ni peritoneales, se observó una mediana de SLP de siete meses en los tratados con ADG126 10 mg/kg en dos frecuencias de dosificación agrupadas [cada tres semanas (n=9) y cada seis semanas (n=6)]. La actividad clínica duradera de ADG126 en combinación con pembrolizumab seguirá evaluándose a medida que una cohorte mayor de sujetos sea evaluable al nivel de dosis de 10 mg/kg Q3W.