Adagene Inc. anunció los datos clínicos de los estudios de fase 1b/2 de su candidato a anticuerpo anti-CTLA-4, ADG116, en dos presentaciones de pósteres en la Reunión Anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC) que se celebra en Boston. Uno de los pósteres, titulado oUn estudio de fase 1b/2 de un novedoso anticuerpo antiCTLA-4, ADG116, en monoterapia y en combinación con toripalimab (Tori; anticuerpo anti-PD-1) en pacientes con tumores sólidos avanzados/metastásicos [1], revisó los datos de un ensayo abierto de fase 1b/2 de escalada de dosis y expansión de dosis que evaluó el ADG116 como monoterapia y en combinación con toripalimab en pacientes muy pretratados con tumores sólidos metastásicos avanzados. Se comunicaron datos exhaustivos sobre la seguridad de la monoterapia en 50 pacientes a dosis escalonadas de =6mg/kg (n=24), 10 mg/kg (n=23) y 15 mg/kg (n=3) para lograr una comprensión sólida de la seguridad de ADG116 en el contexto de la conocida toxicidad dependiente de la dosis de la terapia anti-CTLA-4, especialmente la toxicidad de aparición tardía con la repetición de la dosis en diferentes niveles.

La lectura de seguridad y eficacia preliminar incluyó a pacientes con más de 20 tipos de tumores diferentes, la mayoría (64%) de los cuales recibieron tres o más líneas de terapias previas y más de un tercio (36%) de los cuales progresaron de una terapia inmuno-oncológica (IO) previa. También se comunicaron datos de la combinación de la escalada de dosis de ADG116 más la terapia anti-PD-1, toripalimab, de nueve pacientes muy pretratados, de los cuales cerca de la mitad (44%) recibieron tres o más líneas de terapia previa.