Adial Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que el último paciente ha completado la última dosis y la última visita clínica en el ensayo en curso ONWARD™ de fase 3 de la compañía. ONWARD está evaluando la eficacia, seguridad y tolerabilidad del AD04 como agente terapéutico para el tratamiento del Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) en personas con determinados genotipos objetivo relacionados con los genes del transportador y el receptor de la serotonina. El ensayo ONWARD es un estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del AD04 en pacientes con Trastorno por Consumo de Alcohol (TCA) y polimorfismos seleccionados en los genes del transportador y el receptor de la serotonina.

Los pacientes son sometidos a un cribado genético antes de su inscripción en el ensayo ONWARD, de modo que sólo se inscriben pacientes genéticamente positivos. El criterio de valoración primario para el análisis de la eficacia es el cambio con respecto al valor inicial en el número mensual de días de consumo excesivo de alcohol durante las últimas 8 semanas del periodo de tratamiento de 24 semanas. ONWARD se está llevando a cabo actualmente en 25 centros clínicos de seis países de Escandinavia y Europa Central y Oriental (Suecia, Finlandia, Polonia, Letonia, Bulgaria y Croacia).

El investigador principal coordinador es el profesor Hannu E.R. Alho, catedrático emérito de medicina de la adicción de la Universidad de Helsinki.