Adicet Bio, Inc. anunció que un resumen que detalla los datos actualizados de seguridad y eficacia del estudio de fase 1 de ADI-001 de la compañía para el tratamiento potencial del linfoma no Hodgkin (LNH) de células B en recaída o refractario se puso a disposición como parte de la 64ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se celebra del 10 al 13 de diciembre de 2022 en Nueva Orleans, Luisiana. El resumen expone los datos clínicos a partir de la fecha de corte del 15 de julio de 2022. Los datos clínicos se proporcionarán durante la presentación de un póster a cargo del doctor Sattva Neelapu, del MD Anderson Cancer Center, en la Reunión Anual de la ASH el sábado 10 de diciembre de 2022.

Los datos más destacados a la fecha de corte de datos del 15 de julio de 2022 incluidos en el resumen de la ASH fueron los siguientes: De los nueve pacientes evaluables, tres pacientes fueron tratados en cada uno de los tres niveles de dosis: nivel de dosis 1 (DL1; 30 millones de células CAR+), nivel de dosis 2 (DL2; 100 millones de células CAR+) y nivel de dosis 3 (DL3; 300 millones de células CAR+). Dos pacientes en el nivel DL3 recibieron una nueva dosis de ADI-001, según el protocolo. Seis de los nueve eran hombres (67%) y la mediana de edad era de 62 años (rango 45-75).

Había ocho pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) y uno con linfoma de células del manto. De los ocho pacientes con LBCL, cinco tenían linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), dos tenían linfoma de células B de alto grado (HGBCL) con doble/triple impacto y uno tenía HGBCL no especificado. Los linfomas indolentes, como el linfoma folicular, están actualmente excluidos del estudio.

En general, los pacientes estaban muy pretratados, con una mediana de terapias previas de cuatro (rango 2-5), y tenían una perspectiva de mal pronóstico, como indica la mediana de la puntuación del Índice de Pronóstico Internacional (IPI) de cuatro (rango 2-4); la mediana de la carga tumoral era de 2.974 (150-7.919) mm2, y el 89% (8/9) tenía la enfermedad en estadio III/IV. La mejor tasa de respuesta global (ORR) y de respuesta completa (CR) fue del 78% (7/9). Para los cuatro pacientes que habían recibido terapias CAR T CD19 autólogas previas, la tasa de ORR y CR fue del 100% (4/4).

A la fecha de corte de los datos, de los siete pacientes que habían logrado la RC, dos pacientes progresaron, uno murió por causas no relacionadas mientras estaba en remisión completa y cuatro seguían en RC y en seguimiento activo, con un rango de tiempo de seguimiento entre 1,2 y 8,8 meses. La cinética de las células T gamma delta CAR+ en la sangre periférica aumentó de forma dependiente de la dosis, con un pico de expansión celular que se produjo entre los días siete y diez de la DL3 según la citometría de flujo. De los nueve pacientes, no hubo eventos de Síndrome de Liberación de Citoquinas (SRC) = Grado 3 o Síndrome de Neurotoxicidad Asociada a Células Ejecutoras Inmunes (SCEI).

Dos pacientes desarrollaron SRC: uno de grado 1 y otro de grado 2. En el momento de la presentación del resumen de la ASH, se informó de tres acontecimientos adversos graves relacionados: RSC de grado 2, ICANS de grado 1 y adenoviraemia de grado 3. No se informó de ninguna enfermedad de injerto contra huésped ni de eventos de toxicidad limitantes de la dosis definidos por el protocolo. Los datos de respuesta se evaluaron según los criterios de Lugano 2014 mediante una revisión radiográfica independiente.