ADM Corea anunció el día 8 que la primera población diana del ensayo clínico de su fármaco anticanceroso metabólico oral a base de niclosamida serán los 'pacientes con cáncer de próstata resistentes a la terapia hormonal'. Los fármacos metabólicos contra el cáncer regulan las vías metabólicas de las células cancerosas para inducir su muerte. El fármaco metabólico contra el cáncer a base de niclosamida no sólo regula las vías metabólicas de las células cancerosas para inducir su muerte, sino que también bloquea las vías de señalización de las células cancerosas que evitan los efectos anticancerígenos, inhibiendo así la resistencia a los fármacos.

Los fármacos anticancerígenos utilizados actualmente, incluidas las terapias hormonales, las quimioterapias, las terapias dirigidas y las inmunoterapias, no consiguen resolver el problema de la resistencia a los fármacos de las células cancerosas que surge con el tratamiento a largo plazo. En un estudio con animales modelo de cáncer de mama triple negativo realizado por CNPharm, el tratamiento combinado del agente quimioterapéutico docetaxel y el fármaco anticanceroso del metabolismo basado en niclosamida mostró un 67% más de efectos anticancerígenos en comparación con el grupo de tratamiento sólo con docetaxel. Además, en un estudio de toxicidad en animales de tres meses de duración del fármaco anticancerígeno metabólico oral a base de niclosamida, la concentración en sangre al nivel NOAEL (nivel sin efecto adverso observable) de niclosamida fue de 7.888 ng/mL, y se comprobó que la proliferación de células cancerosas se reducía en un 50% a una concentración inferior a la décima parte del nivel NOAEL (65~654 ng/mL) en el estudio in vitro, lo que confirma la seguridad del fármaco.

El fármaco a base de niclosamida es un medicamento oral que ofrece comodidad y facilidad de administración. ADM Corea tiene previsto llevar a cabo ensayos clínicos que combinen los tratamientos existentes con el fármaco anticanceroso metabólico oral a base de niclosamida para todos los pacientes con cáncer terminal que hayan desarrollado resistencia a los fármacos anticancerosos existentes. Inicialmente, en agosto, ADM Corea presentará un IND al Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica de la República de Corea para un estudio clínico que combine la terapia hormonal y el fármaco metabólico anticanceroso a base de niclosamida en pacientes con cáncer de próstata resistentes a la terapia hormonal.

ADM Corea recibió a mediados de mayo una propuesta para este estudio clínico de terapia combinada de un experto nacional en cáncer de próstata. ADM Corea decidió realizar el ensayo clínico en pacientes con cáncer de próstata en primer lugar, ya que el número de pacientes con cáncer de próstata aumenta constantemente, no existe un tratamiento adecuado para los pacientes resistentes a la terapia hormonal, el periodo de ensayo clínico para el cáncer de próstata es relativamente más corto (dura unas cuatro semanas) y cabe esperar mayores efectos terapéuticos en comparación con otros tipos de cáncer. Según un reciente artículo publicado en la revista The Lancet, se prevé que el número de pacientes con cáncer de próstata en todo el mundo se duplique con creces, pasando de 1,4 millones en 2020 a 2,9 millones en 2040.

Se prevé que el mercado mundial del cáncer de próstata alcance aproximadamente los 29,8 billones de KRW en 2025. Se espera que la combinación de la niclosamida con los tratamientos anticancerosos existentes resuelva el problema de la resistencia a los fármacos, lo que aumentará significativamente la eficacia de la terapia anticancerosa en comparación con los tratamientos de agente único y mejorará drásticamente la calidad de vida de los pacientes con cáncer.