Adverum Biotechnologies, Inc. ha anunciado que el doctor R. Andrew Andy Ramelmeier se ha incorporado a Adverum como director de tecnología de la empresa. El Dr. Ramelmeier será miembro del comité ejecutivo de Adverum y dirigirá la organización de tecnología y operaciones de Adverum, incluido el desarrollo de procesos y ensayos para la terapia génica en investigación ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec) de Adverum. Ixo-vec se está evaluando actualmente en el ensayo de fase 2 LUNA como posible inyección intravítrea (IVT) única para pacientes en el tratamiento de la degeneración macular neovascular o húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda).

La profunda experiencia de Andys en el desarrollo de procesos y ensayos y en la ampliación de CMC, incluida la transición y ampliación de las capacidades de terapia génica con vectores virales a escala comercial global y con la plataforma tecnológica SF9, será de vital importancia para continuar ejecutando el desarrollo clínico de Ixo-vec y ampliar la cartera de productos en desarrollo, declaró Peter Soparkar, director de operaciones de Adverum Biotechnologies. Ixo-vec ha demostrado niveles terapéuticos de aflibercept y visión estabilizada en pacientes con DMAE húmeda con una única inyección IVT hasta tres años. Con el ensayo de fase 2 LUNA totalmente inscrito, la fabricación se centra en la ampliación para la futura comercialización de Ixo-vec.

El Dr. Ramelmeier cuenta con más de 30 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, incluidos anticuerpos monoclonales, vacunas, productos de terapia génica y celular y proteínas terapéuticas. Más recientemente, el Dr. Ramelmeier ocupó el cargo de vicepresidente ejecutivo, jefe de operaciones técnicas en Sangamo Therapeutics, donde fue responsable de la calidad, el proceso y el desarrollo analítico, la fabricación y la cadena de suministro de vectores virales y productos de terapia celular en fase de desarrollo, así como de la supervisión de dos instalaciones GMP internas y múltiples organizaciones de fabricación por contrato (CMO) / organizaciones de investigación por contrato (CRO) para actividades de fabricación y control de calidad (QC). Antes de Sangamo, el Dr. Ramelmeier fue vicepresidente senior de operaciones técnicas en Portola Pharmaceuticals, responsable del desarrollo de procesos, transferencia de tecnología, fabricación y cadena de suministro de productos en fase de desarrollo de moléculas pequeñas y grandes.

Anteriormente, el Dr. Ramelmeier ocupó puestos de creciente responsabilidad en varias empresas, entre ellas BioMarin Pharmaceuticals, Johnson &Johnson y Merck Research Laboratories. El Dr. Ramelmeier se licenció en Ingeniería Química por la Universidad Johns Hopkins y se doctoró en Ingeniería Química por la Universidad de California, Berkeley. Realizó un trabajo posdoctoral en el Instituto de Tecnología Enzimática afiliado a la Universidad Heinrich-Heine de Düsseldorf.