AIM ImmunoTech Inc. ha anunciado la publicación de datos positivos de un programa de un solo centro con nombre de paciente que trata a pacientes con cáncer de páncreas avanzado y metastásico. El manuscrito titulado, Rintatolimod mejora el número de células B periféricas y se asocia a una mayor supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado y metastásico pretratados con FOLFIRINOX: un programa de pacientes con nombre de un solo centro,” fue publicado en la revista revisada por pares, Cancers Special Issue: Terapias combinadas e innovadoras para el cáncer de páncreas. En el programa de pacientes nombrados de un solo centro, los pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado o enfermedad metastásica fueron tratados con Ampligen durante 6 semanas, en 2 dosis por semana con 400 mg por infusión. El estudio descubrió que Ampligen mejoraba la mediana de supervivencia de estos pacientes. Los criterios de valoración primarios del estudio fueron el índice de inmunidad sistémica, la relación entre neutrófilos y linfocitos y los recuentos absolutos de 18 poblaciones diferentes de células inmunitarias circulantes, medidos por citometría de flujo. Los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia sin progresión y la supervivencia global. La mediana de la supervivencia global en el grupo de Ampligen fue de 19 meses, en comparación con un grupo de control histórico y un subgrupo que no recibió Ampligen. Desde enero de 2017 hasta febrero de 2019, un total de 42 pacientes con LAPC o enfermedad metastásica fueron tratados con Ampligen. Veintisiete de los pacientes habían sido tratados con FOLFIRINOX antes de Ampligen. De las 27 pacientes, 25 completaron el primer ciclo de Ampligen. Basándose en la SG tras el tratamiento con Ampligen, las 27 pacientes se dividieron en 11 supervivientes a largo plazo y 16 supervivientes a corto plazo. Ampligen se administró en ciclos de seis semanas. Los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de tres ciclos de seis semanas o hasta la progresión. Un ciclo de tratamiento consistía en la administración intravenosa, dos veces por semana, de 200 miligramos en las dos primeras semanas y de 400 miligramos en las últimas 4 semanas. Se obtuvieron evaluaciones de laboratorio y recogidas de muestras de sangre periférica para el análisis de citometría de flujo inmunológico al inicio y 5 días después de la última infusión del primer ciclo de tratamiento. La progresión de la enfermedad se evaluó mediante exploraciones de imagen por TC según los criterios RECIST 1.1 y exámenes del antígeno de carbohidratos 19-9 en suero cada 3 meses durante el seguimiento, si estaba clínicamente indicado o cuando se sospechaba una recidiva. Resultados clave Destacados Mientras que a las 6 semanas, los valores del Índice de Inmuno-Inflamación Sistémica y de la Relación entre Neutrófilos y Linfocitos de los pacientes a largo y corto plazo combinados no mostraron diferencias significativas en comparación con los valores iniciales, los valores resultaron ser significativamente más bajos en 11 supervivientes a largo plazo frente a 16 supervivientes a corto plazo. El número de células B aumentó significativamente en los supervivientes a largo plazo. Las células T y las células mieloides no aumentaron significativamente tras el tratamiento con Ampligen. La mediana de la SLP fue significativamente más larga con rintatolimod en comparación con los controles emparejados y el subconjunto de controles emparejados; el cociente de riesgos fue de 0,51; IC del 95%: 0,28-0,90, p=0,007. La mediana de la supervivencia global fue significativamente mayor con Ampligen en comparación con ambos controles emparejados y el subconjunto de controles emparejados; el cociente de riesgos fue de 0,52; IC del 95%: 0,28 – 0,90, p=0,016. En el momento del análisis, en noviembre de 2021, un total de tres pacientes con la enfermedad metastatizada seguían vivos.