Akari Therapeutics, Plc ha anunciado el desarrollo de un programa para la administración inhalada de nomacopan en el pulmón, en colaboración con Inhalation Sciences AB para perfeccionar la dosificación y la farmacocinética de nomacopan, tanto en polvo seco como en nebulización. Los datos de los estudios observacionales patrocinados por Akari en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) exacerbada (n=24) y en la neumonía COVID (n= 72) indicaron que los niveles de complemento C5 y LTB4 eran elevados y que la gravedad de las exacerbaciones en los pacientes con EPOC estaba asociada a los niveles iniciales de C5. Esto apunta al potencial de nomacopan, un potente inhibidor tanto de C5 como de LTB4, como tratamiento enfocado a las exacerbaciones de la enfermedad en múltiples trastornos pulmonares graves, incluyendo el asma grave, la EPOC y la neumonía por COVID. Es importante destacar que, dada la naturaleza aguda de las exacerbaciones, que suelen durar entre 2 y 4 semanas, y la evidencia de los estudios observacionales de la EPOC de que gran parte del exceso de C5 y LTB4 se genera en el pulmón, es probable que un sistema de administración inhalada de acción rápida sea la vía de administración preferida para los pacientes con exacerbaciones. Por lo tanto, para optimizar la posible utilidad clínica de nomacopan, Akari está desarrollando ahora una formulación inhalada de nomacopan con Inhalation Sciences AB. Los datos anteriores indican que el nomacopan puede nebulizarse mediante dispositivos convencionales y lograr un tamaño medio de partícula adecuado para la administración pulmonar profunda, manteniendo su actividad inhibidora. Además, en modelos preclínicos, la inhibición de C5 y LTB4 por nomacopan disminuye significativamente tanto los eosinófilos como los neutrófilos, factores clave de la enfermedad. Además, en múltiples modelos preclínicos de pulmón, nomacopan es más eficaz que la inhibición de C5 y LTB4 por sí sola, incluidos los inhibidores de leucotrienos, aprobados para el tratamiento del pulmón, como Zileuton. Akari se centra en el desarrollo de nomacopan para el tratamiento de las exacerbaciones con una formulación inhalada de fácil uso para el paciente, con el fin de intervenir precozmente y prevenir las consecuencias clínicas potencialmente graves. Las exacerbaciones son un importante factor de hospitalización y mortalidad en múltiples enfermedades pulmonares, como el asma grave y la EPOC. Por ejemplo, centrándonos sólo en las exacerbaciones del asma en los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que más de 11 millones de personas declararon haber tenido al menos una exacerbación del asma en los últimos 12 meses. Además, se produjeron 1,8 millones de visitas a los servicios de urgencias, casi 200.000 hospitalizaciones y unas 3.500 muertes.