Akili, Inc. va a presentar los datos de un ensayo pivotal sobre EndeavorRx(R) (AKL-T01) en adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad Americana de Psicofarmacología Clínica (ASCP), que se celebrará en Miami Beach el 31 de mayo de 2023, y en el Congreso Elevate Psych, que tendrá lugar en Las Vegas los días 2 y 3 de junio de 2023. Las presentaciones en póster destacan los resultados del ensayo de ampliación de la etiqueta STARS-ADHD-Adolescentes de Akili, que evalúa la eficacia y la seguridad de EndeavorRx en adolescentes de 13 a 17 años con TDAH. En el ensayo STARS-ADHD- Adolescentes, EndeavorRx demostró una mejora estadísticamente significativa en la función de atención de los adolescentes, medida por un cambio en la Puntuación de Comparación de Atención (ACS) del Test de Variables de Atención (TOVA(R)) aprobado por la FDA, el criterio de valoración primario de eficacia predefinido del ensayo.

Casi dos tercios (66%) de los adolescentes cumplieron la definición preespecificada de respuesta clínica en la TOVA-ACS. La magnitud de la mejora de la función de atención en los adolescentes fue casi tres veces mayor que la observada en el ensayo pivotal STARS-ADHD en niños de 8 a 12 años que sirvió de base para la autorización de EndeavorRx por la FDA. El cambio medio desde la línea de base en el TOVA-AC S en adolescentes fue de 2,6 (SD=3,8; p < 0,0001) en comparación con 0,93 (p < 0,001) en niños de 8-12 años.

EndeavorRx está actualmente autorizado para su uso en niños de 8 a 12 años con TDAH. Basándose en estos nuevos datos, Akili ha solicitado a la FDA la ampliación de la etiqueta actual de EndeavorRx para incluir a los niños de 13 a 17 años. En mayo, Akili anunció los datos de primera línea de un exitoso estudio pivotal de EndeavorRx En mayo, Akili anunció el exitoso estudio pivotal de EndeavorRx en adultos con TDAH mayores de 18 años, demostrando que las mejoras tanto en las medidas objetivas de la atención como en los resultados clínicos superaban a las observadas en las poblaciones de pacientes pediátricos y adolescentes.

Indicación y visión general de EndeavorRx EndeavorRx es el primer y único tratamiento autorizado por la FDA que se administra a través de una experiencia de videojuego.