Albireo Pharma, Inc. ha anunciado la presentación de datos en el The Liver Meeting® 2022 de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD), que se celebrará el 4 – 8 de noviembre de 2022 en Washington, D.C. Los datos que se presentarán incluyen una presentación oral y cinco pósters que demuestran los datos a largo plazo sobre la eficacia de Bylvay en pacientes con colestasis intrahepática familiar progresiva (CIPF). Albireo también presentará un resumen en el que se destacarán los datos sobre A3907, el inhibidor de ASBT de la empresa que se encuentra en desarrollo clínico para el tratamiento de enfermedades hepáticas en adultos. Bylvay es el primer fármaco aprobado en EE.UU. para el tratamiento del prurito en pacientes de 3 meses o más en todos los tipos de colestasis intrahepática familiar progresiva (CIPF).

Limitación de uso: Bylvay puede no ser eficaz en pacientes con PFIC tipo 2 con variantes ABCB11 que dan lugar a una ausencia no funcional o completa de la proteína bomba de exportación de sales biliares (BSEP-3). La Comisión Europea (CE) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) también han concedido la autorización de comercialización de Bylvay para el tratamiento de la PFIC en pacientes de 6 meses o más. Bylvay está disponible en Italia, Alemania, Bélgica y el Reino Unido, y se pondrá a la venta en otros países europeos tras la aprobación del precio y el reembolso.

Bylvay, un potente inhibidor del transporte ileal de ácidos biliares que se toma una vez al día, actúa localmente en el intestino delgado. Bylvay puede tomarse en forma de cápsulas para los pacientes que pueden tragarlas, o abrirse y espolvorearse sobre los alimentos, lo que constituye un factor de importancia clave para la adherencia en una población de pacientes pediátricos. Las reacciones adversas más comunes del Bylvay son diarrea, anomalías en las pruebas hepáticas, vómitos, dolor abdominal y deficiencia de vitaminas liposolubles.

El medicamento sólo puede obtenerse con receta médica. Para más información sobre el uso de Bylvay, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. En EE.UU. y Europa, Bylvay tiene exclusividad huérfana para sus indicaciones aprobadas para la PFIC, y designaciones huérfanas para el tratamiento de la ALGS, la atresia biliar y la colangitis biliar primaria.

Bylvay está siendo evaluado en el ensayo abierto PEDFIC 2 en curso en pacientes con PFIC, en el estudio de fase 3 BOLD para pacientes con atresia biliar y en el estudio de fase 3 ASSERT para ALGS.