Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) ha anunciado que ha recibido la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) para su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA) para los comprimidos de liberación retardada de doxiciclina USP, de 75 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg. La ANDA aprobada es terapéuticamente equivalente al medicamento de referencia (RLD) Doryx Tablets, 75 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg, de Mayne Pharma International Pty. Ltd. (Mayne). Los comprimidos de Doxiciclina-Hyclate de liberación retardada están indicados' para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de los comprimidos de Doxiciclina-Hyclate de liberación retardada y de otros fármacos antibacterianos, los comprimidos de Doxiciclina-Hyclate de liberación retardada deben utilizarse únicamente para tratar o prevenir las infecciones que se ha demostrado o se sospecha firmemente que están causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, ésta deberá tenerse en cuenta a la hora de seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.