Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) anunció que ha recibido la aprobación provisional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (USFDA) para su Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA), Acalabrutinib Cápsulas, 100 mg. La ANDA aprobada es terapéuticamente equivalente al medicamento listado de referencia (RLD), Calquence Cápsulas, 100 mg, de AstraZeneca UK Limited (AstraZeneca). Acalabrutinib Cápsulas está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) que hayan recibido al menos una terapia previa y para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (LLA).

Alembic cuenta con un total acumulado de 180 aprobaciones ANDA (157 aprobaciones definitivas y 23 aprobaciones provisionales) de la USFDA.