Allergy Therapeutics ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) del Grupo para su nueva vacuna contra la alergia al cacahuete basada en partículas similares a virus (VLP) ("VLP Peanut"). La aprobación por parte de la FDA de la solicitud de IND del Grupo allana el camino para el inicio del ensayo de fase I PROTECT que se llevará a cabo en los Estados Unidos. El ensayo incluirá múltiples cohortes, comenzando con sujetos sanos, seguidos por pacientes alérgicos al cacahuete que se someterán a pruebas de punción cutánea, y luego por pacientes alérgicos al cacahuete que recibirán inyecciones subcutáneas. Los datos de primera línea del ensayo de fase I PROTECT en pacientes adultos se esperan para el primer semestre de 2023, antes de la lectura de datos prevista inicialmente para el cuarto trimestre de 2023. El potencial de una vacuna eficaz de corta duración contra la alergia al cacahuete representa una importante oportunidad en el mercado mundial de las alergias alimentarias, que asciende a 8.000 millones de dólares1. La alergia a los cacahuetes es uno de los tipos más comunes de alergia alimentaria y sus síntomas pueden ir de leves a graves y poner en peligro la vida. En el mundo occidental, la prevalencia de la alergia a los cacahuetes se duplicó entre 2005 y 2015 y se está haciendo patente en África y Asia. Solo un 20% de los niños diagnosticados con alergia a los cacahuetes la superan al llegar a la edad escolar. En Estados Unidos, la alergia al cacahuete es la causa más común de reacciones anafilácticas graves y mortales inducidas por alimentos. Los datos primarios y secundarios anunciados anteriormente del ensayo VLP001, un estudio de biomarcadores ex vivo que tuvo lugar en el Imperial College de Londres, demostraron una reducción significativa de 24 veces en la activación de los basófilos y la liberación de histamina, así como una menor capacidad de unión de la IgE a los linfocitos B, en comparación con la exposición al alérgeno principal Ara h2. Esto sugiere fuertemente un perfil de seguridad prometedor con una potencia reducida para inducir reacciones alérgicas.