Alligator Bioscience AB (publ) anunció que se presentarán dos resúmenes clínicos sobre su principal candidato a fármaco, el mitazalimab, un agonista CD40 de los mejores de su clase, en cáncer de páncreas metastásico de primera línea (resúmenes 2569 y 4133) en una sesión de presentación de pósteres en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago, IL y en línea del 31 de mayo al 4 de junio. Los datos presentados en ASCO del estudio OPTIMIZE-1, de mitazalimab en combinación con quimioterapia mFOLFIRINOX, mostraron que los análisis farmacológicos identificaron la expansión inducida por mitazalimab de las células T efectoras CD4 una semana después de la primera administración como un correlato de los resultados del tratamiento. Estos datos sugieren la contribución del mitazalimab a las respuestas tumorales y respaldan aún más el diseño único del ensayo OPTIMIZE-1. OPTIMIZE-1 alcanzó su criterio de valoración primario, demostrando una tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada del 40,4%, una ORR no confirmada del 50,9% y una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 79% en 57 pacientes evaluables, según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1). Esto se compara favorablemente con la ORR del 31,6% notificada en una población de pacientes similar tratada con FOLFIRINOX solo.

La mediana de la duración de la respuesta (DoR) fue de 12,5 meses, notablemente más larga que la comunicada hasta ahora con cualquier otra terapia aprobada y en investigación. La mediana de la supervivencia global (SG) fue de 14,3 meses y la estimación de la supervivencia a partir del próximo análisis previsto podría mejorar aún más. El estudio OPTIMIZE-1, abierto y multicéntrico, evaluó la seguridad y eficacia del mitazalimab (agonista de los mAb CD40) en combinación con la quimioterapia estándar mFOLFIRINOX, en pacientes sin tratamiento previo y sin experiencia en quimioterapia.

Encontrará más detalles en el identificador NCT04888312 de clinicaltrials.gov.